Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rak płuc AI-Hope: Budowanie narzędzia predykcyjnego do przerzutowego raka płuc

20 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Francesca Rita Ogliari, IRCCS San Raffaele

Rak płuc AI-HOPE: budowanie narzędzia predykcyjnego w przypadku raka płuc z przerzutami

Celem naszego projektu jest zbudowanie algorytmu odpowiedzi predykcyjnej dla pacjentów z rakiem płuc z przerzutami, z wykorzystaniem platformy sztucznej inteligencji. Będzie zbierać informacje o pacjentach ze wszystkich obszarów (klinicznych, laboratoryjnych, radiologicznych, patologicznych) i analizować je, rozumiejąc powiązania i korelacje, zarówno na początku, jak i we wcześniej określonych punktach czasowych. Doprowadziłoby to do opracowania wiarygodnego i stale rozwijającego się wyniku predykcyjnego, umożliwiającego ciągłe ponowne ważenie znaczenia każdej zmiennej w miarę napływu nowych danych.

Ponieważ największą potrzebą kliniczną jest identyfikacja osób nieodpowiadających na skojarzenie immunoterapii i chemioimmunoterapii (30% wszystkich leczonych pacjentów), te dwie populacje definiuje się jako kohorty wyjściowe (Kohorta A, sama immunoterapia, Kohorta B, skojarzenie chemioimmunoterapii). .

Dla każdej kohorty należy odpowiedzieć na trzy główne pytania:

Q1) Osoby z wczesną progresją (definiowane jako postępująca choroba lub śmierć w ciągu trzech miesięcy leczenia lub podczas pierwszej ponownej oceny radiologicznej) Q2) Toksyczność (ze szczególnym uwzględnieniem ciężkich toksyczności G≥3) Q3) Osoby, które przeżyły długo (definiowane jako pacjenci osiągający całkowite przeżycie co najmniej 1,5-krotność mediany całkowitego przeżycia w badaniach rejestracyjnych)

Wczesna identyfikacja niereagujących, pacjentów wysokiego ryzyka (lub z drugiej strony, długich przeżywających) pomogłaby w planowaniu opieki zdrowotnej, zapewniając zindywidualizowane strategie kontrolne lub wywołując ich włączenie do alternatywnych metod leczenia (np. Badania kliniczne).

Dla wszystkich kohort pierwsze wprowadzanie danych będzie retrospektywne, a drugi wpis danych będzie prospektywny (zgodnie z zestawem sprawdzania poprawności).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20132
        • Rekrutacyjny
        • Francesca Rita Ogliari
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Francesca Rita Ogliari

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z NSCLC w stadium IV leczonych co najmniej 1 cyklem leczenia pierwszego rzutu

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem histologicznym lub cytologicznym NSCLC
  • Etap IV zgodnie z procedurami oceny inscenizacją badacza (lub dowolnego lokalnie zaawansowanego guza nie jest możliwe do lokalnego leczenia radykalnego)
  • Leczenie co najmniej 1 cyklem monoimmunoterapii lub chemoimmunoterapii (zgodnie z praktyką kliniczną)
  • Dostępność dalszych działań

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z innymi nowotworami klatki piersiowej nie-NSCLC (tj. SCLC)
  • Stadium inny niż IV lub wykonalne w przypadku radykalnego leczenia z góry
  • Leczenie w ramach badań klinicznych (schematy skojarzone różniące się od powyższych kombinacji)
  • Straciłem możliwość śledzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Monoimmunoterapia
Pacjenci z NSCLC w stadium IV leczonych samą immunoterapią jako leczenie pierwszego rzutu
Lek: Immunoterapia
Schemat leczenia pierwszego rzutu zgodnie z praktyką kliniczną
Chemioimmunoterapia
Pacjenci z NSCLC w stadium IV leczonych chemoimmunoterapią jako leczenie pierwszego rzutu
Lek: Immunoterapia
Schemat leczenia pierwszego rzutu zgodnie z praktyką kliniczną
Lek: Chemoterapia
Schemat pierwszego rzutu według praktyki klinicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wczesna postępująca choroba
Ramy czasowe: Od daty włączenia do badania do daty pierwszej udokumentowanej progresji choroby lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenianej w ciągu 8 do 12 tygodni od rozpoczęcia leczenia pierwszego rzutu
Liczba pacjentów doświadczających postępującej choroby (PD) jako najlepsza odpowiedź na leczenie pierwszego rzutu
Od daty włączenia do badania do daty pierwszej udokumentowanej progresji choroby lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenianej w ciągu 8 do 12 tygodni od rozpoczęcia leczenia pierwszego rzutu
Toksyczność płuc
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty pierwszego udokumentowanego zapalenia płuc o podłożu immunologicznym w stopniu G3 lub większym, ocenianym do 96 miesięcy
Liczba pacjentów doświadczających zapalenia płucnego związanego z odpływem immunologicznym G3 lub więcej
Od daty włączenia do daty pierwszego udokumentowanego zapalenia płuc o podłożu immunologicznym w stopniu G3 lub większym, ocenianym do 96 miesięcy
Długie przeżycia
Ramy czasowe: Przy 3-letniej przerwie
Liczba pacjentów, u których przeżycie całkowite (czas od rozpoczęcia leczenia do śmierci) przekracza 3 lata (1,5-krotność mediany całkowitego czasu przeżycia z badań klinicznych)
Przy 3-letniej przerwie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AI-HOPE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NSCLC Stopień IV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj