AI-Hope 폐암 : 전이성 폐암을위한 예측 도구 구축
AI-HOPE 폐암: 전이성 폐암 예측 도구 구축
우리 프로젝트의 목표는 전이성 폐암 환자를위한 예측 반응 알고리즘을 구축하여 인공 지능 플랫폼을 활용하는 것입니다. 모든 영역 (임상, 실험실, 방사선 학적, 병리학 적)에서 환자 정보를 수집하고이를 분석하여 기준선 및 사전 지정 된 시점에서 연결과 상관 관계를 이해합니다. 그것은 신뢰할 수 있고 지속적으로 진화하는 예측 점수의 개발로 이어지고, 새로운 데이터가 들어올 때 각 변수의 중요성을 지속적으로 다시 체중 할 수 있습니다.
가장 큰 임상 적 필요는 면역 요법 및 화학 면역 요법 조합에 대한 비 응답자 (모든 치료 환자의 30%)를 식별하기 때문에,이 두 집단은 출발 코호트 (코호트 A, 면역 요법 단독, 코호트 B, 화학 면역 치료 조합)로 정의됩니다. .
각 집단에 대해 세 가지 주요 질문에 답해야 합니다.
Q1) 초기 진보자 (치료 후 3 개월 내 또는 첫 방사선 복제) 내에 진행성 질환 또는 사망으로 정의 됨) Q2) 독성 (심각한 독성에 특별한 초점 G ≥3) Q3) 긴 생존자 (환자의 전반적인 생존에 도달하는 환자로 정의 등록 시험에서 최소 1.5 배의 중간 생존)
비 응답자, 고위험 환자 (또는 반면, 오랜 생존자)의 초기 식별은 의료 계획에 도움이되며, 개별화 된 후속 전략을 제공하거나 대체 치료에 포함시킬 수 있습니다 (예 : 임상 시험).
모든 코호트의 경우 첫 번째 데이터 입력은 회고이며 두 번째 데이터 입력은 예상 (유효성 검사 세트)이됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Francesca Rita Ogliari, MD
- 전화번호: 0039 02 2643 2643
- 이메일: oncologia.medica@hsr.it
연구 연락처 백업
- 이름: Clinical Trial Center OSR
- 이메일: ctc.trialmanagement@hsr.it
연구 장소
-
-
-
Milan, 이탈리아, 20132
- 모병
- Francesca Rita Ogliari
-
연락하다:
- Francesca Rita Ogliari
- 이메일: oncologia.medica@hsr.it
-
수석 연구원:
- Francesca Rita Ogliari
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- NSCLC의 조직학적 또는 세포학적 진단을 받은 환자
- 연구자의 병기 결정 절차에 따른 IV기(또는 국소 급진 치료가 불가능한 국소 진행성 종양)
- 단일 면역 요법 또는 화학 면역 요법의 1 회 이상의 치료 (임상 실습에 따라)
- 후속 조치의 가용성
제외 기준:
- 다른 흉부 종양이 비 NSCLC 환자 (즉, 즉 SCLC)
- IV 이외의 단계 또는 급진적 치료를 위해 실행 가능한 단계
- 임상 시험 내 치료(앞서 언급한 병용요법과 다른 병용 요법 사용)
- 후속 조치로졌다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
모노-면역 요법
1 차 치료로 면역 요법으로 단독으로 치료 된 NSCLC 단계 IV 환자
|
임상 실습에 따른 일차 요법
|
|
화학면역요법
1 차 치료로서 화학 면역 요법으로 치료 된 NSCLC 단계 IV 환자
|
임상 실습에 따른 일차 요법
임상 실습에 따른 일차 요법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초기 진보성 질환
기간: 등록일부터 첫 번째 문서화 된 질병 진행 또는 사망일까지, 첫 번째 치료 시작 후 8-12 주 이내
|
일차 치료에 대한 최상의 반응으로 진행성 질환 (PD)이있는 환자 수
|
등록일부터 첫 번째 문서화 된 질병 진행 또는 사망일까지, 첫 번째 치료 시작 후 8-12 주 이내
|
|
폐 독성
기간: 등록일로부터 최초 문서 문서화 된 면역 관련 폐렴염 날짜까지 최대 96 개월까지 평가됩니다.
|
G3 이상의 면역성 폐렴을 경험한 환자 수
|
등록일로부터 최초 문서 문서화 된 면역 관련 폐렴염 날짜까지 최대 96 개월까지 평가됩니다.
|
|
장기 생존자
기간: 3 년간 컷오프
|
전체 생존 기간(치료 시작부터 사망까지의 시간)이 3년 이상(임상 시험의 전체 생존 중앙값의 1.5배)인 환자 수
|
3 년간 컷오프
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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