Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AI-HOPE-keuhkosyöpä: Metastaattisen keuhkosyövän ennustamistyökalun rakentaminen

maanantai 20. tammikuuta 2025 päivittänyt: Francesca Rita Ogliari, IRCCS San Raffaele

Projektimme tavoitteena on rakentaa ennustusvastausalgoritmi metastaattista keuhkosyöpää sairastaville potilaille tekoälyalustaa hyödyntäen. Se kerää potilastietoja kaikilta alueilta (kliiniset, laboratorio-, radiologiset, patologiset) ja analysoi niitä ymmärtäen yhteyksiä ja korrelaatioita sekä lähtötilanteessa että ennalta määrättyinä ajankohtina. Se johtaisi luotettavan ja jatkuvasti kehittyvän ennakoivan pistemäärän kehittämiseen, joka pystyisi jatkuvasti painottamaan uudelleen kunkin muuttujan tärkeyttä, kun uutta tietoa tulee.

Koska suurin kliininen tarve on tunnistaa vastaajat immunoterapialle ja kemo-immunoterapiayhdistelmälle (30% kaikista hoidetuista potilaista), nämä kaksi populaatiota määritellään aloituskohortiksi (kohortti A, pelkästään immunoterapia, kohortti B, kemo-immunoterapiayhdistelmät) .

Jokaiselle kohortille on vastattava kolmeen pääkysymykseen:

Q1) Varhaiset etenemiset (määritelty progressiiviseksi sairaudeksi tai kuolemaksi kolmen kuukauden kuluessa hoidosta tai ensimmäisessä radiologisessa uudelleensijoittamisessa) Q2) Myrkyllisyys (erityisesti keskittyen vakaviin toksisuuksiin G≥3) Q3) Pitkät eloonjääneet (määritelty potilaiksi, jotka saavuttavat yleisen eloonjäämisen Ainakin 1,5x mediaani Yleinen eloonjääminen rekisteröintitutkimuksissa)

Reagoimattomien, suuren riskin potilaiden (tai toisaalta pitkään eloonjääneiden) varhainen tunnistaminen auttaisi heidän terveydenhuollon suunnittelua, tarjoaisi yksilöllisiä seurantastrategioita tai kannustaisi heitä mukaan ottamaan vaihtoehtoisia hoitomuotoja (esim. kliiniset tutkimukset).

Kaikille kohorteille ensimmäinen tietojen syöttö on takautuva ja toinen tietojen syöttö on tulevaisuutta (validointisarjana).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Milan, Italia, 20132
        • Rekrytointi
        • Francesca Rita Ogliari
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Francesca Rita Ogliari

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on vaiheen IV NSCLC, joita hoidettiin vähintään yhdellä ensilinjan hoitojaksolla

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat, joilla on histologinen tai sytologinen NSCLC-diagnoosi
  • Vaihe IV tutkijan määritysmenetelmien mukaan (tai mikä tahansa paikallisesti edennyt kasvain, joka ei ole mahdollista paikallisessa radikaalihoidossa)
  • Hoito vähintään 1 monoimmuno- tai kemoimmunoterapiasyklillä (kliinisen käytännön mukaan)
  • Seurannan saatavuus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on muita rintakasvaimia, ei-NSCLC (ts. SCLC)
  • Muu kuin IV vaihe tai mahdollista radikaalia hoitoa etukäteen
  • Hoito kliinisissä tutkimuksissa (yhdistelmäohjelmien kanssa, jotka eroavat edellä mainituista yhdistelmistä)
  • Menetetty seurantaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Monoimmunoterapia
Potilaat, joilla on NSCLC-vaihe IV, hoidettiin pelkästään immunoterapialla ensisijaisena hoidona
Lääke: Immunoterapia
Ensimmäisen linjan hoito kliinisen käytännön mukaan
Kemoimmunoterapia
Potilaat, joilla on vaiheen IV NSCLC, joita hoidettiin kemoimmunoterapialla ensilinjan hoitona
Lääke: Immunoterapia
Ensimmäisen linjan hoito kliinisen käytännön mukaan
Lääke: Kemoterapia
Ensilinjan hoito kliinisen käytännön mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhainen progressiivinen sairaus
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ensimmäisen dokumentoidun taudin etenemisen tai kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna 8–12 viikon kuluessa ensilinjan hoidon aloittamisesta.
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on etenevä sairaus (PD) paras vaste ensilinjan hoitoon
Ilmoittautumispäivästä ensimmäisen dokumentoidun taudin etenemisen tai kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna 8–12 viikon kuluessa ensilinjan hoidon aloittamisesta.
Keuhkojen toksisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä siihen päivään, jolloin ensimmäinen dokumentoitu immuuniperäinen keuhkokuume G3 tai sitä korkeampi, arvioituna enintään 96 kuukautta
G3: n immuunijärjestelmän keuhkokuumepotilaiden lukumäärä tai enemmän
Ilmoittautumispäivästä siihen päivään, jolloin ensimmäinen dokumentoitu immuuniperäinen keuhkokuume G3 tai sitä korkeampi, arvioituna enintään 96 kuukautta
Pitkät selviytyjät
Aikaikkuna: 3 vuoden katkaisulla
Numero potilaista, joilla on yleinen eloonjääminen (aika hoidon aloittamisesta kuolemaan) yli 3 vuotta (1,5x mediaani yleinen eloonjääminen kliinisistä tutkimuksista)
3 vuoden katkaisulla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS San Raffaele

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AI-HOPE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NSCLC vaihe IV

Kliiniset tutkimukset Immunoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa