针对腺泡软组织肉瘤患者的 GPNMB 靶向嵌合抗原受体 T 细胞疗法 (GCAR1) (CLIC-YYC-GPNMB-02)
2026年3月19日 更新者：AHS Cancer Control Alberta
针对患有肺泡软件肉瘤的患者（clic-YYC-GPNMB-02）的患者的GPNMB靶向嵌合抗原受体T细胞疗法（GCAR1）
CLIC-YYC-GPNMB-02 是一项根据加拿大卫生部模板和 2019 年发布的指南开发的单患者研究 (SPS)，旨在研究在没有治疗或治愈选择的情况下，获取患者无法获得的治疗方法其余的。
考虑接受 CLIC-YYC-GPNMB-02 的患者患有进行性转移性肺泡软组织肉瘤 (ASPS)。
我们建议用 GCAR1 治疗患者，这是一种患者特异性细胞治疗产品，含有用含有嵌合抗原受体 (CAR) 的慢病毒载体转导的自体淋巴细胞混合物，能够特异性靶向表达细胞表面糖蛋白非蛋白的肿瘤细胞。 -转移性B (GPNMB)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大、T2N 5G2
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 填写知情同意书
- 足够的器官功能，定义为肌酐清除率 >30 ml/min 和 LVEF >45%。
排除标准：
- 任何活动性不受控制的感染、怀孕或哺乳。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：GCAR1
GCAR1，一种患者特异性细胞治疗产物，含有与含有嵌合抗原受体（CAR）的慢病毒载体转导的自体淋巴细胞（CAR）的混合物，该载体可以促进对肿瘤细胞的特定靶向表达细胞表面蛋白质糖蛋白非糖蛋白非质子蛋白B（GPNMB）（GPNMB）
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GCAR 1 是一种患者特异性细胞治疗产品，含有用含有嵌合抗原受体 (CAR) 的慢病毒载体转导的自体淋巴细胞混合物，能够特异性靶向表达细胞表面蛋白糖蛋白非转移性 B (GPNMB) 的肿瘤细胞。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估抗肿瘤活性
大体时间：1年
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响应是本研究的主要终点。
诊断成像（CT和/或MRI）将在记录可测量疾病的情况下进行前输注，在GCAR1 T细胞输注后4-6周，以评估对治疗的反应。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月1日
初级完成 (估计的)
2028年3月1日
研究完成 (估计的)
2028年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月17日
首次发布 (实际的)
2025年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月19日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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