Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op GPNMB gerichte chimere antigeenreceptor-T-celtherapie (GCAR1) voor een patiënt met alveolair sarcoom van de zachte delen (CLIC-YYC-GPNMB-02)

19 maart 2026 bijgewerkt door: AHS Cancer Control Alberta

GPNMB-doelgerichte chimere antigeenreceptor T-celtherapie (GCAR1) voor een patiënt met alveolair zacht deel sarcoom (CLIC-YYC-GPNMB-02)

CLIC-YYC-GPNMB-02 is een Single Patient Study (SPS) ontwikkeld volgens de Health Canada-sjabloon en richtlijnen die in 2019 zijn vrijgegeven voor onderzoeken naar toegang tot therapieën die anders niet beschikbaar zijn voor patiënten, in de situatie waarin er geen opties voor behandeling of genezing zijn overig. De patiënt die in aanmerking komt voor CLIC-YYC-GPNMB-02 heeft progressief gemetastaseerd alveolair sarcoom van de zachte delen (ASPS). Wij stellen voor om de patiënt te behandelen met GCAR1, een patiëntspecifiek celtherapieproduct dat een mengsel van autologe lymfocyten bevat, getransduceerd met een lentivirale vector die een chimere antigeenreceptor (CAR) bevat, die de specifieke targeting mogelijk maakt naar tumorcellen die het celoppervlakeiwit glycoproteïne niet tot expressie brengen. -metastatische B (GPNMB).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voltooiing van het geïnformeerde toestemmingsformulier
  • Adequate orgelfunctie, gedefinieerd als creatinine -klaring> 30 ml/min en LVEF> 45%.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke actieve ongecontroleerde infectie, zwangerschap of borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: GCAR1
GCAR1, een patiëntspecifiek celtherapieproduct dat een mengsel van autologe lymfocyten bevat, getransduceerd met een lentivirale vector die een chimere antigeenreceptor (CAR) bevat die de specifieke richt op tumorcellen tot expressie brengt die het celoppervlak-eiwitglycoproteïne niet-metastic B (GPNMB) tot expressie brengen (GPNMB)
Biologisch: GCAR1
GCAR 1 is een patiëntspecifiek productceltherapieproduct dat een mengsel van autologe lymfocyten bevat die zijn getransduceerd met een lentivirale vector die een chimere antigeenreceptor (CAR) bevat die de specifieke targeting op tumorcellen tot expressie brengt die het celoppervlakglycoproteïne niet-gemetastige B (GPNMB) .

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel op antitumoractiviteit
Tijdsspanne: 1 jaar
Reactie is het primaire eindpunt van deze studie. Diagnostische beeldvorming (CT en/of MRI) worden uitgevoerd voor infusie om meetbare ziekte te documenteren, en 4-6 weken na GCAR1 T-celinfusie om de respons op therapie te evalueren.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AHS Cancer Control Alberta

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CLIC-YYC-GPNMB-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren