Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie T-buněk s chimérickým antigenním receptorem cílená na GPNMB (GCAR1) pro pacienta s alveolárním sarkomem měkkých částí (CLIC-YYC-GPNMB-02)

19. března 2026 aktualizováno: AHS Cancer Control Alberta

Chimérní chimérické antigenové receptor T-buněčné terapie (GCAR1) pro pacienta s alveolární měkkou část sarkomem (CLIC-YYC-GPNMB-02)

CLIC-YYC-GPNMB-02 je jediná studie pacientů (SPS) vyvinutá podle šablony a pokynů pro zdraví a pokyny zveřejněné v roce 2019 pro studium pro přístup k terapiím, které pacientům nejsou k dispozici, v situaci, kdy neexistují žádné možnosti léčby nebo léčby zbývající. Pacient, který byl uvažován pro CLIC-YYC-GPNMB-02, má progresivní metastatický alveolární měkkou část sarkomu (ASPS). Navrhujeme léčit pacienta s GCAR1, produktem buněčné terapie specifické pro pacienta obsahující směs autologních lymfocytů transdukovaných lentivirovým vektorem obsahujícím chimérický antigen receptor (CAR), který umožňuje specifické cílení na nádorové buňky exprimující buněčný povrchový glykoproteiny non -Metastatic B (gpnmb).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dokončení formuláře informovaného souhlasu
  • Adekvátní orgánová funkce definovaná jako clearance kreatininu >30 ml/min a LVEF >45 %.

Kritéria pro vyloučení:

  • Jakákoli aktivní nekontrolovaná infekce, těhotenství nebo ošetřovatelství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: GCAR1
GCAR1, produkt specifický pro buněčnou terapii specifický pro pacienta obsahující směs autologních lymfocytů transdukovaných lentivirovým vektorem obsahujícím chimérický antigen receptor (CAR), který umožňuje specifické cílení na nádorové buňky exprimující buněčný povrch proteinu glykoproteinu netastatický B (GPNMB)
Biologický: GCAR1
GCAR 1 je produkt specifický pro buněčnou terapii specifický pro pacienta obsahující směs autologních lymfocytů transdukovaných lentivirovým vektorem obsahujícím chimérický antigen receptor (CAR), který umožňuje specifické cílení na nádorové buňky exprimující buněčný povrch proteinu glykoprotein nemetastatický B (GPNMB) .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte protinádorovou aktivitu
Časové okno: 1 rok
Odpověď je primárním koncovým bodem této studie. Diagnostické zobrazování (CT a/nebo MRI) bude provedeno před infuzí, aby se zdokumentovalo měřitelné onemocnění, a 4–6 týdnů po infuzi T-buněk GCAR1, aby se vyhodnotila odpověď na terapii.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AHS Cancer Control Alberta

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CLIC-YYC-GPNMB-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na GCAR1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit