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Terapia con cellule T del recettore dell'antigene chimerico mirato al GPNMB (GCAR1) per un paziente con sarcoma delle parti molli alveolari (CLIC-YYC-GPNMB-02)

19 marzo 2026 aggiornato da: AHS Cancer Control Alberta

Terapia a cellule T-celle del recettore chimerico con targeting GPNB (GCAR1) per un paziente con sarcoma di parte morbida alveolare (Clic-Yyc-GPNMB-02)

CLIC-YYC-GPNMB-02 è uno studio su paziente singolo (SPS) sviluppato secondo il modello Health Canada e le linee guida rilasciate nel 2019 per studi volti ad accedere a terapie non altrimenti disponibili per i pazienti, nella situazione in cui non esistono opzioni di trattamento o cura rimanente. Il paziente preso in considerazione per CLIC-YYC-GPNMB-02 presenta un sarcoma alveolare molle metastatico progressivo (ASPS). Proponiamo di trattare il paziente con GCAR1, un prodotto di terapia cellulare paziente-specifico contenente una miscela di linfociti autologhi trasdotti con un vettore lentivirale contenente un recettore dell'antigene chimerico (CAR) che consente il targeting specifico verso le cellule tumorali che esprimono la glicoproteina proteica non della superficie cellulare -metastatico B (GPNMB).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Compilazione del Modulo di Consenso Informato
  • Funzione di organi adeguati, definita come spazio di creatinina> 30 ml/min e LVEF> 45%.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi infezione attiva incontrollata, gravidanza o allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: GCAR1
GCAR1, un prodotto di terapia cellulare specifica del paziente contenente una miscela di linfociti autologhi trasdotti con un vettore lentivirale contenente un recettore antigene chimerico (CAR) che consente il targeting specifico verso le cellule tumorali che esprimono la proteina cellulare non metastatica della proteina cellulare (GPNMB)
Biologico: GCAR1
GCAR 1 è un prodotto di terapia cellulare specifica per il paziente contenente una miscela di linfociti autologhi trasdotti con un vettore lentivirale contenente un recettore antigene chimerico (CAR) che consente il targeting specifico verso le cellule tumorali che esprimono la proteina cellulare non-metastatica B (GPNMB) .

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'attività antitumorale
Lasso di tempo: 1 anno
La risposta è l'endpoint primario di questo studio. L'imaging diagnostico (CT e/o MRI) verrà eseguito pre-infusione per documentare la malattia misurabile e 4-6 settimane dopo l'infusione di cellule T GCAR1 per valutare la risposta alla terapia.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AHS Cancer Control Alberta

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CLIC-YYC-GPNMB-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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