Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

GPNMB-riktande chimära antigenreceptor T-cellterapi (GCAR1) för en patient med alveolär mjuk del sarkom (Clic-YYC-GPNMB-02)

19 mars 2026 uppdaterad av: AHS Cancer Control Alberta
CLIC-YYC-GPNMB-02 är en enda patientstudie (SPS) utvecklad enligt Health Canada-mallen och riktlinjerna som släpptes 2019 för studier för att få tillgång till terapier som inte annars finns tillgängliga för patienter, i situationen där det inte finns några alternativ för behandling eller botemedel och botemedel som återstående. Patienten som behandlas för Clic-YYC-GPNMB-02 har progressiv metastatisk alveolär mjuk del sarkom (ASPS). Vi föreslår att behandla patienten med GCAR1, en patientspecifik cellterapiprodukt som innehåller en blandning av autologa lymfocyter som transduceras med en lentiviral vektor som innehåller en chimär antigenreceptor (CAR) som möjliggör den specifika inriktningen mot tumörceller som uttrycker den cellytprotein-glykoproteinet non non non -Metastatisk B (GPNMB).

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Slutförande av informerat samtyckesformulär
  • Adekvat organfunktion, definierad som kreatinin clearance> 30 ml/min och LVEF> 45%.

Uteslutningskriterier:

  • Alla aktiva okontrollerade infektioner, graviditet eller amning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gcar1
GCAR1, en patientspecifik cellterapiprodukt som innehåller en blandning av autologa lymfocyter transducerade med en lentiviral vektor som innehåller en chimär antigenreceptor (CAR) som möjliggör den specifika målinriktningen mot tumörceller som uttrycker cellytproteinglykoproteinet icke-metastatiskt B (GPNMB) som) som gör det möjligt
GCAR 1 är en patientspecifik cellterapiprodukt som innehåller en blandning av autologa lymfocyter transducerade med en lentiviral vektor som innehåller en chimär antigenreceptor (CAR) som möjliggör specifik inriktning mot tumörceller som uttrycker cellyteproteinet glykoprotein icke-metastaserande B (GPNMB) .

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöm för antitumöraktivitet
Tidsram: 1 år
Svaret är den primära slutpunkten för denna studie. Diagnostisk avbildning (CT och/eller MRI) kommer att utföras förinfusion för att dokumentera mätbar sjukdom och 4-6 veckor efter GCAR1 T-cellinfusion för att utvärdera svar på terapi.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2025

Första postat (Faktisk)

23 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera