GPNMB:hen kohdistettu kimeerinen antigeenireseptori T-soluterapia (GCAR1) potilaalle, jolla on alveolaarisen pehmeän osan sarkooma (CLIC-YYC-GPNMB-02)
torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: AHS Cancer Control Alberta
CLIC-YYC-GPNMB-02 on SPS-tutkimus (Single Patient Study), joka on kehitetty Health Canada -mallin ja vuonna 2019 julkaistujen ohjeiden mukaisesti tutkimuksille, joilla pyritään saamaan hoitoja, jotka eivät muuten ole potilaiden saatavilla tilanteessa, jossa hoito- tai parannusvaihtoehtoja ei ole. jäljellä.
CLIC-YYC-GPNMB-02:ta tutkittavalla potilaalla on etenevä metastaattinen alveolaarisen pehmeän osan sarkooma (ASPS).
Ehdotamme potilaan hoitoa GCAR1:llä, potilasspesifisellä soluterapiatuotteella, joka sisältää seoksen autologisia lymfosyyttejä, jotka on transdusoitu lentivirusvektorilla, joka sisältää kimeerisen antigeenireseptorin (CAR), joka mahdollistaa spesifisen kohdistamisen kasvainsoluihin, jotka ekspressoivat solun pinnan proteiinia, glykoproteiinia ei. -metastaattinen B (GPNMB).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tietoisen suostumuslomakkeen täyttäminen
- Riittävä elintoiminto, joka on määritelty kreatiniinipuhdistukseksi> 30 ml/min ja LVEF> 45%.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki aktiiviset hallitsemattomat infektiot, raskaus tai hoitotyö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GCAR1
GCAR1, potilasspesifinen soluterapiatuote, joka sisältää autologisten lymfosyyttien seoksen, joka on transdusoitu lentivirusvektorilla, joka sisältää kimeerisen antigeenireseptorin (CAR), joka mahdollistaa spesifisen kohdentamisen kohti kasvainsoluja, jotka ekspressoivat solun pintaproteiinin glykoproteiinia
|
GCAR 1 on potilasspesifinen soluterapiatuote, joka sisältää autologisten lymfosyyttien seoksen, joka on transdusoitu lentivirusvektorilla, joka sisältää kimeerisen antigeenireseptorin (CAR), joka mahdollistaa spesifisen kohdentamisen kohti kasvainsoluja, jotka ekspressoivat solun pintaproteiinin glykoproteiinia, ei-metastaattista B (GPNMB) .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi kasvaimenvastainen aktiivisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vaste on tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma.
Diagnostinen kuvantaminen (CT ja/tai MRI) suoritetaan ennen infuusiota mitattavissa olevan sairauden dokumentoimiseksi ja 4–6 viikkoa GCAR1 T-soluinfuusion jälkeen hoitovasteen arvioimiseksi.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLIC-YYC-GPNMB-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .