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GPNMB-zielende chimäre Antigenrezeptor-T-Zelltherapie (GCAR1) für einen Patienten mit alveolärem Weichteilsarkom (CLIC-YYC-GPNMB-02)

19. März 2026 aktualisiert von: AHS Cancer Control Alberta

GPNMB-Targeting Chimer Antigenrezeptor T-Zell-Therapie (GCAR1) für einen Patienten mit alveolarem Soft-Teil-Sarkom (Clic-yyc-gpnmb-02)

CLIC-YYC-GPNMB-02 ist eine Einzelpatientenstudie (SPS), die gemäß der Vorlage und den Richtlinien von Health Canada aus dem Jahr 2019 für Studien zum Zugang zu Therapien entwickelt wurde, die Patienten sonst nicht zur Verfügung stehen, in Situationen, in denen es keine Behandlungs- oder Heilungsmöglichkeiten gibt übrig. Der für CLIC-YYC-GPNMB-02 in Betracht gezogene Patient leidet an einem progressiven metastasierten alveolären Weichteilsarkom (ASPS). Wir schlagen vor, den Patienten mit GCAR1 zu behandeln, einem patientenspezifischen Zelltherapieprodukt, das eine Mischung aus autologen Lymphozyten enthält, die mit einem lentiviralen Vektor transduziert wurden, der einen chimären Antigenrezeptor (CAR) enthält, der die spezifische Ausrichtung auf Tumorzellen ermöglicht, die das Zelloberflächenprotein Glykoprotein Non exprimieren -metastasiertes B (GPNMB).

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fertigstellung des Formulars für die Einverständniserklärung
  • Ausreichende Organfunktion, definiert als Kreatinin-Clearance >30 ml/min und LVEF >45 %.

Ausschlusskriterien:

  • Jede aktive unkontrollierte Infektion, Schwangerschaft oder Pflege.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gcar1
GCAR1, ein patientenspezifisches Zelltherapieprodukt, das eine Mischung aus autologen Lymphozyten enthält, die mit einem lentiviralen Vektor transduziert werden
Biologisch: Gcar1
GCAR 1 ist ein patientenspezifisches Zelltherapieprodukt, das eine Mischung aus autologen Lymphozyten enthält, die mit einem lentiviralen Vektor transduziert werden .

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung für Antitumoraktivität
Zeitfenster: 1 Jahr
Das Ansprechen ist der primäre Endpunkt dieser Studie. Diagnostische Bildgebung (CT und/oder MRT) wird vor der Infusion durchgeführt, um die messbare Erkrankung zu dokumentieren, und 4–6 Wochen nach der GCAR1-T-Zell-Infusion, um das Ansprechen auf die Therapie zu bewerten.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AHS Cancer Control Alberta

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CLIC-YYC-GPNMB-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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