폐포 연부 육종 환자를 위한 GPNMB 표적화 키메라 항원 수용체 T 세포 치료법(GCAR1)(CLIC-YYC-GPNMB-02)
2026년 3월 19일 업데이트: AHS Cancer Control Alberta
CLIC-YYC-GPNMB-02는 치료 또는 치료 옵션이 없는 상황에서 환자가 달리 이용할 수 없는 치료법에 접근하기 위한 연구를 위해 2019년에 발표된 캐나다 보건부 템플릿 및 지침에 따라 개발된 단일 환자 연구(SPS)입니다. 남은.
CLIC-YYC-GPNMB-02를 고려 중인 환자는 진행성 전이성 폐포 연부육종(ASPS)을 앓고 있습니다.
우리는 세포 표면 단백질인 당단백질 비 발현 종양 세포에 대한 특이적 표적화를 가능하게 하는 키메라 항원 수용체(CAR)를 함유한 렌티바이러스 벡터로 형질도입된 자가 림프구 혼합물을 함유한 환자 맞춤형 세포치료제인 GCAR1로 환자를 치료할 것을 제안합니다. -전이성 B(GPNMB).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 5G2
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 사전 동의서 작성
- 크레아티닌 클리어런스> 30 mL/분 및 LVEF> 45%로 정의 된 적절한 장기 기능.
제외 기준 :
- 통제되지 않은 활성 감염, 임신 또는 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GCAR1
GCAR1, GCAR1, GCAR1, GCAR1,자가 림프구의 혼합물을 함유하는 환자-특이 적 세포 요법 생성물 인 chimeric 항원 수용체 (CAR)를 함유하는 렌티 바이러스 벡터로 형질 도입 된자가 림프구의 혼합물을 함유하는 환자 특이 적 림프구 (CAR)의 혼합물을 함유하는 세포 표면 단백질 단백질 당 단백질 비-해수 B (GPNMB)를 발현하는 종양 세포에 대한 특이 적 표적화를 가능하게한다.
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GCAR 1은 퀴 머스 항원 수용체 (CAR)를 함유하는 렌티 바이러스 벡터로 변형 된자가 림프구의 혼합물을 함유하는 환자-특이 적 세포 요법 생성물이다. .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항 종양 활동을 평가하십시오
기간: 1 년
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반응은이 연구의 주요 종말점입니다.
진단 영상 (CT 및/또는 MRI)은 측정 가능한 질병을 문서화하기 위해 사전 퓨전을 수행하고, GCAR1 T- 세포 주입 후 4-6 주 후에 치료에 대한 반응을 평가할 것이다.
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1 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CLIC-YYC-GPNMB-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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폐포 연조직 육종에 대한 임상 시험
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Centre Leon Berard아직 모집하지 않음연조직 육종(Soft Tissue Sarcoma, STS) 진단프랑스
GCAR1에 대한 임상 시험
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University of Calgary아직 모집하지 않음
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AHS Cancer Control Alberta완전한
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University of CalgaryAlberta Health Services, Calgary; Alberta Precision Laboratories모집하지 않고 적극적으로
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Canadian Cancer Trials GroupCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Calgary; BioCanRx모병