Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GPNMB-målrettet kimært antigenreceptor T-celleterapi (GCAR1) til en patient med alveolær blød del sarkom (CLIC-YYC-GPNMB-02)

19. marts 2026 opdateret af: AHS Cancer Control Alberta
CLIC-YYC-GPNMB-02 er en enkeltpatientundersøgelse (SPS) udviklet i henhold til Health Canada-skabelonen og retningslinjer udgivet i 2019 for undersøgelser for at få adgang til behandlinger, som ikke ellers er tilgængelige for patienter, i den situation, hvor der ikke er muligheder for behandling eller helbredelse tilbage. Den patient, der overvejes for CLIC-YYC-GPNMB-02, har progressivt metastatisk alveolært blød delsarkom (ASPS). Vi foreslår at behandle patienten med GCAR1, et patientspecifikt celleterapiprodukt indeholdende en blanding af autologe lymfocytter transduceret med en lentiviral vektor indeholdende en kimær antigenreceptor (CAR), der muliggør den specifikke målretning mod tumorceller, der udtrykker celleoverfladeproteinet glycoprotein ikke -metastatisk B (GPNMB).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udfyldelse af formularen med informeret samtykke
  • Tilstrækkelig organfunktion, defineret som kreatininclearance >30 ml/min og LVEF >45%.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver aktiv ukontrolleret infektion, graviditet eller sygepleje.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GCAR1
GCAR1, et patientspecifikt celleterapiprodukt, der indeholder en blanding af autologe lymfocytter transduceret med en lentiviral vektor indeholdende et kimært antigenreceptor (CAR), der muliggør den specifikke målretning mod tumorceller, der udtrykker celleoverfladeprotein-glycoprotein ikke-metastatisk B (GPNMB)
Biologisk: GCAR1
GCAR 1 er et patientspecifikt celleterapiprodukt indeholdende en blanding af autologe lymfocytter transduceret med en lentiviral vektor indeholdende en kimær antigenreceptor (CAR), der muliggør den specifikke målretning mod tumorceller, der udtrykker celleoverfladeproteinet glycoprotein non-metastatic B (GPNMB) .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder for antitumoraktivitet
Tidsramme: 1 år
Respons er det primære endepunkt i denne undersøgelse. Diagnostisk billeddannelse (CT og/eller MR) vil blive udført før infusion for at dokumentere målbar sygdom og 4-6 uger efter GCAR1 T-celle infusion for at evaluere respons på terapi.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AHS Cancer Control Alberta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CLIC-YYC-GPNMB-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner