Terapia de células T con receptor de antígeno quimérico dirigido a GPNMB (GCAR1) para un paciente con sarcoma alveolar de partes blandas (CLIC-YYC-GPNMB-02)
19 de marzo de 2026 actualizado por: AHS Cancer Control Alberta
CLIC-YYC-GPNMB-02 es un estudio de un solo paciente (SPS) desarrollado de acuerdo con la plantilla de Health Canada y las pautas publicadas en 2019 para estudios para acceder a las terapias que no están disponibles para los pacientes, en la situación en la que no hay opciones de tratamiento o cura. restante.
El paciente bajo consideración para CLIC-YYC-GPNMB-02 tiene sarcoma de pieza alveolar metastásica progresiva (ASPS).
Proponemos tratar al paciente con GCAR1, un producto de terapia celular específico del paciente que contiene una mezcla de linfocitos autólogos transducidos con un vecector lentiviral que contiene un receptor de antígeno quimérico (CAR) que permite la orientación específica hacia las células tumorales que expresan la proteína de la superficie celular no la glucoproteína de la glucoproteína no nicaproteina no -Metastatic B (GPNMB).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 5G2
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Formulario de consentimiento informado
- Función orgánica adecuada, definida como aclaramiento de creatinina >30 ml/min y FEVI >45%.
Criterios de exclusión:
- Cualquier infección activa no controlada, embarazo o lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: GCAR1
GCAR1, un producto de terapia celular específico del paciente que contiene una mezcla de linfocitos autólogos transducidos con un vector lentiviral que contiene un receptor de antígeno quimérico (CAR) que permite la orientación específica hacia las células tumorales que expresan la glucoproteína de proteína de la superficie celular no metastástica (GPNMB)
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GCAR 1 es un producto de terapia celular específico para el paciente que contiene una mezcla de linfocitos autólogos transducidos con un vector lentiviral que contiene un receptor de antígeno quimérico (CAR) que permite el direccionamiento específico a células tumorales que expresan la proteína de superficie celular glicoproteína B no metastásica (GPNMB). .
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la actividad antitumoral.
Periodo de tiempo: 1 año
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La respuesta es el punto final principal de este estudio.
Las imágenes de diagnóstico (CT y/o MRI) se realizarán antes de la infusión para documentar la enfermedad medible y 4-6 semanas después de la infusión de células T GCAR1 para evaluar la respuesta a la terapia.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CLIC-YYC-GPNMB-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .