Гпнмб-нацеленная Т-клеточная терапия химерной антиген-рецепторной рецепторной рецептор (GCAR1) для пациента с саркомой альвеолярной мягкой части (CLIC-YYC-GPNMB-02)
19 марта 2026 г. обновлено: AHS Cancer Control Alberta
Т-клеточная терапия с использованием химерного антигенного рецептора GPNMB (GCAR1) у пациента с альвеолярной саркомой мягких частей (CLIC-YYC-GPNMB-02)
CLIC-YYC-GPNMB-02 — это исследование на одном пациенте (SPS), разработанное в соответствии с шаблоном Министерства здравоохранения Канады и рекомендациями, выпущенными в 2019 году, для исследований по доступу к методам лечения, которые иначе не были бы доступны пациентам, в ситуации, когда нет вариантов лечения или излечения. оставшийся.
Пациент, рассматриваемый по поводу CLIC-YYC-GPNMB-02, страдает прогрессирующей метастатической альвеолярной саркомой мягких тканей (ASPS).
Мы предлагаем лечить пациента с помощью GCAR1, продукта клеточной терапии, специфичного для пациента, содержащего смесь аутологичных лимфоцитов, трансдуцированных лентивирусным вектором, содержащим химерный антигенный рецептор (CAR), который обеспечивает специфическое нацеливание на опухолевые клетки, экспрессирующие гликопротеин клеточной поверхности, не -метастатический Б (ГПНМБ).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 5G2
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Заполнение формы информированного согласия
- Адекватная функция органа определяется как клиренс креатинина >30 мл/мин и ФВЛЖ >45%.
Критерии исключения:
- Любая активная неконтролируемая инфекция, беременность или кормление грудью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: GCAR1
GCAR1, продукт клеточной терапии, специфичный для пациента, содержащий смесь аутологичных лимфоцитов, трансдуцированных лентивирусным вектором, содержащим химерный антигенный рецептор (CAR), который обеспечивает специфическое нацеливание на опухолевые клетки, экспрессирующие неметастатический гликопротеин B клеточной поверхности (GPNMB).
|
GCAR 1 представляет собой продукт клеточной терапии, специфичный для пациента, содержащий смесь аутологичных лимфоцитов, трансдуцированных лентивирусным вектором, содержащим химерный антигенный рецептор (CAR), который обеспечивает специфическое нацеливание на опухолевые клетки, экспрессирующие неметастатический гликопротеин B клеточной поверхности (GPNMB). .
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка противоопухолевой активности
Временное ограничение: 1 год
|
Ответ является основной конечной точкой данного исследования.
Диагностическая визуализация (КТ и/или МРТ) будет проводиться перед инфузией для документирования измеримого заболевания и через 4–6 недель после инфузии Т-клеток GCAR1 для оценки ответа на терапию.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CLIC-YYC-GPNMB-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .