Thérapie de cellules T-Cellules T-Cellule T de l'antigène chimérique (GCAR1) pour un patient atteint de sarcome de sarcome alvéolaire en partie douce (CLIC-YYC-GPNMB-02)
19 mars 2026 mis à jour par: AHS Cancer Control Alberta
Thérapie par cellules T par récepteur d'antigène chimérique ciblant le GPNMB (GCAR1) pour un patient atteint de sarcome alvéolaire des parties molles (CLIC-YYC-GPNMB-02)
CLIC-YYC-GPNMB-02 est une étude sur un seul patient (SPS) développée selon le modèle et les lignes directrices de Santé Canada publiés en 2019 pour les études visant à accéder à des thérapies qui ne seraient pas autrement disponibles pour les patients, dans les situations où il n'existe aucune option de traitement ou de guérison. restant.
Le patient envisagé pour CLIC-YYC-GPNMB-02 souffre d'un sarcome alvéolaire mou métastatique progressif (ASPS).
Nous proposons de traiter le patient avec GCAR1, un produit de thérapie cellulaire spécifique au patient contenant un mélange de lymphocytes autologues transduits avec un vecteur lentiviral contenant un récepteur d'antigène chimérique (CAR) qui permet le ciblage spécifique vers les cellules tumorales exprimant la protéine de surface cellulaire glycoprotéine non -métastatique B (GPNMB).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Achèvement du formulaire de consentement éclairé
- Fonction adéquate des organes, définie comme une clairance de la créatinine > 30 ml/min et une FEVG > 45 %.
Critères d'exclusion :
- Toute infection active incontrôlée, grossesse ou allaitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: GCAR1
GCAR1, un produit de thérapie cellulaire spécifique au patient contenant un mélange de lymphocytes autologues transduits avec un vecteur lentiviral contenant un récepteur d'antigène chimérique (CAR) qui permet le ciblage spécifique vers les cellules tumorales exprimant la glycoprotéine B non métastatique de la protéine de surface cellulaire (GPNMB)
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Le GCAR 1 est un produit de thérapie cellulaire spécifique au patient contenant un mélange de lymphocytes autologues transduits avec un vecteur lentiviral contenant un récepteur d'antigène chimérique (CAR) qui permet un ciblage spécifique vers les cellules tumorales exprimant la glycoprotéine de la protéine de surface cellulaire non métastatique (GPNMB) .
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l’activité anti-tumorale
Délai: 1 an
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La réponse est le principal critère d'évaluation de cette étude.
L'imagerie diagnostique (TDM et / ou IRM) sera effectuée pré-infusion pour documenter la maladie mesurable, et 4 à 6 semaines après la perfusion de cellules T GCAR1 pour évaluer la réponse au traitement.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2025
Première publication (Réel)
23 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CLIC-YYC-GPNMB-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .