Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chimeryczna terapia komórek T-Cell Antigen Receptor T (GCAR1) dla pacjenta z mięsakiem z pęcherzykiem płucnym (CLIC-YYC-GPNMB-02)

19 marca 2026 zaktualizowane przez: AHS Cancer Control Alberta

Terapia komórkami T chimerycznego receptora antygenu ukierunkowana na GPNMB (GCAR1) u pacjenta z mięsakiem pęcherzykowym części miękkiej (CLIC-YYC-GPNMB-02)

CLIC-YYC-GPNMB-02 to badanie pojedynczego pacjenta (SPS) opracowane zgodnie z szablonem i wytycznymi Health Canada opublikowanymi w 2019 r. w celu umożliwienia dostępu do terapii niedostępnych w innym przypadku dla pacjentów, w sytuacji, gdy nie ma możliwości leczenia lub wyleczenia pozostały. Pacjent rozważany w badaniu CLIC-YYC-GPNMB-02 ma postępującą przerzutową postać mięsaka pęcherzykowego części miękkiej (ASPS). Proponujemy leczenie pacjenta GCAR1, specyficznym dla pacjenta produktem terapii komórkowej, zawierającym mieszaninę autologicznych limfocytów transdukowanych wektorem lentiwirusowym zawierającym chimeryczny receptor antygenu (CAR), który umożliwia specyficzne ukierunkowanie na komórki nowotworowe wyrażające glikoproteinę powierzchniową komórki nie -przerzutowy B (GPNMB).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zakończenie formularza świadomej zgody
  • Odpowiednia funkcja narządów, zdefiniowana jako klirens kreatyniny> 30 ml/min i LVEF> 45%.

Kryteria wykluczenia:

  • Jakakolwiek aktywna, niekontrolowana infekcja, ciąża lub karmienie piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: GCAR1
GCAR1, specyficzny dla pacjenta produkt terapii komórkowej zawierający mieszaninę autologicznych limfocytów transdukowanych lentiwirusowym wektorem zawierającym chimeryczny receptor antygenowy (CAR), który umożliwia specyficzne ukierunkowanie na komórki nowotworowe wyrażające białko powierzchniowe komórkowe nie-metodatatyczne B (GPNMB)
Biologiczny: GCAR1
GCAR 1 to produkt do terapii komórkowej dostosowany do potrzeb pacjenta, zawierający mieszaninę autologicznych limfocytów transdukowanych wektorem lentiwirusowym zawierającym chimeryczny receptor antygenu (CAR), który umożliwia specyficzne ukierunkowanie na komórki nowotworowe wykazujące ekspresję białka powierzchniowego komórki, glikoproteiny B nieprzerzutowej (GPNMB). .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocenić działanie przeciwnowotworowe
Ramy czasowe: 1 rok
Odpowiedź jest głównym punktem końcowym tego badania. Diagnostyka obrazowa (CT i/lub MRI) zostanie wykonana przed wlewem w celu udokumentowania mierzalnej choroby oraz 4–6 tygodni po wlewie komórek T GCAR1 w celu oceny odpowiedzi na terapię.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AHS Cancer Control Alberta

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CLIC-YYC-GPNMB-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na GCAR1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj