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肾上腺素滴鼻液治疗鼻插管期间鼻出血

2025年1月22日 更新者：Universitas Padjadjaran

比较肾上腺素鼻滴和羟甲唑啉鼻滴在减少鼻插管期间的脑力中的功效：一项随机对照试验

鼻衄是​​经鼻气管插管最常见的并发症。 经鼻气管插管期间鼻出血的发生率为 22% 至 80%。 经鼻气管插管期间鼻出血可导致多种并发症，例如鼻部不适、气道阻塞和误吸血液。 最常用和可用的滴剂形式的局部血管收缩剂是羟甲唑啉。 然而，某些医院可能并不总是提供羟甲唑啉，因此肾上腺素可以用作替代鼻减充血剂，以减少经鼻气管插管期间鼻出血的发生率。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

与鼻气管插管相关的鼻衄可以是带血的粘液，也可以是大出血。 鼻气管插管期间的鼻出血可能会导致手术过程中用力过大、使用大于鼻腔的气管插管 (ETT)、重复插管尝试以及鼻子或鼻咽解剖结构异常。 经鼻气管插管期间鼻出血可导致多种并发症，例如鼻部不适、气道阻塞和误吸血液。

局部血管收缩剂如羟甲唑啉用于减少鼻气管插管引起的鼻出血的发生率和严重程度。 经鼻气管插管前给予羟甲唑啉滴鼻剂可显着增加鼻内直径并引起血管收缩，从而减少出血和鼻粘膜损伤。

肾上腺素可用作替代性鼻断裂，以降低鼻气管插管期间的鼻静脉发病率。 施用1 mL的0.1％局部肾上腺素可减少25％鼻粘膜量并降低37％的血液流量，从而提供鼻腔膨胀，并具有较低的血液动力学和全身性作用。

目前，在鼻气管插管的背景下，缺乏关于肾上腺素滴剂在肾上腺素中的利用的缺乏实证研究。 鉴于文献中的这一差距，这项研究的目的是在纳索托氏气管插管手术过程中，在预防鼻痛过程中，对0.1％肾上腺素鼻滴的应用和0.05％的氧合剂量鼻滴进行了比较分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 印度尼西亚
    • West Java
      • Bandung、West Java、印度尼西亚、40161
        • Hasan Sadikin General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：患者

  • 接受口腔手术并经鼻气管插管
  • 年龄18-50岁
  • ASA（美国麻醉师学会）的身体状况为1-2。

排除标准：

  • 对所使用的药物过敏
  • 鼻塞、鼻息肉、过敏性鼻炎
  • 高血压和抗高血压药物的使用，
  • 凝血因子异常，接受抗血栓和抗凝治疗，
  • LEMON 评分≥4 的插管困难，
  • 有鼻部手术或鼻外伤史，
  • 怀孕，
  • 心脏异常，
  • 缺血性心脏病或心律不齐，
  • 急性呼吸道感染的症状，围手术期，
  • 肝脏和肾功能异常，以及
  • 有自发性鼻出血史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：肾上腺素滴鼻剂
将20例患者随机给药1 ml的0.1％肾上腺素鼻滴。
药品：肾上腺素鼻滴
实验臂中的患者在鼻腔气管插管之前接受了1 mL的0.1％肾上腺素鼻滴
其他名称：
  • 肾上腺素 1mg/ml - Pt.灯塔塔克
有源比较器：羟甲唑啉滴鼻剂
20 名患者随机接受 1 mL 0.05% 羟甲唑啉滴鼻液
药品：羟甲唑啉滴鼻剂
实验组患者在经鼻气管插管前接受 1 mL 0.1% 羟甲唑啉滴鼻液
其他名称：
  • 羟甲唑啉-Iliadin鼻滴0.05％

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Epistaxis
大体时间：2小时

在喉镜插管期间，使用喉镜检查后10分钟以及拔管后立即评估了鼻腔闭合水平。

鼻出血的程度分为4个级别：

无：插管时和插管后10分钟，在后咽壁上没有出血，拔管后没有鼻腔出血。

轻度：插管时咽后壁有出血，插管后10分钟咽后壁无出血，拔管时鼻腔无出血（仅1次出现出血）。

中度：插管时及插管后10分钟后咽部有出血，但拔管时鼻腔无出血（其中两次发生出血）。

重度：插管时咽后部出血、插管后10分钟、拔管时鼻腔出血（3次均有出血）。
2小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血流动力学变量
大体时间：2小时
该结果报道：收缩压（MMHG），舒张压（MMHG），MAP（MMHG）
2小时
心率（bpm）
大体时间：2小时
血液动力学变量
2小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Universitas Padjadjaran

调查人员

  • 首席研究员：Iwan Fuadi, M.D., PhD、Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月1日

初级完成 (实际的)

2024年3月20日

研究完成 (实际的)

2024年4月1日

研究注册日期

首次提交

2025年1月15日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月22日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月22日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AN-202501.01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

只有人口统计学和临床​​特征的履历，包括年龄，身高，体重，身体状况，性别，ETT大小，麻醉持续时间和手术持续时间，将共享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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