Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epinefrin nesedråper for neseblødning under neseintubasjon

22. januar 2025 oppdatert av: Universitas Padjadjaran

Sammenligning av effekten av epinefrin nesedråper og oksymetazolin nesedråper for å redusere neseblødning under neseintubasjon: En randomisert kontrollert prøvelse

Neseblødning er den vanligste komplikasjonen ved nasotrakeal intubasjon. Forekomsten av neseblødning under nasotrakeal intubasjon varierer fra 22 % til 80 %. Neseblødning under nasotrakeal intubasjon kan føre til flere komplikasjoner som nasal ubehag, luftveisobstruksjon og blodaspirasjon. Den mest brukte og tilgjengelige topiske vasokonstriktoren i dråpeform er oksymetazolin. Imidlertid kan det hende at oksymetazolin ikke alltid er tilgjengelig på noen sykehus, så adrenalin kan brukes som et alternativt neseavsvellende middel for å redusere forekomsten av neseblødning under nasotrakeal intubasjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Neseblødning assosiert med nasotrakeal intubasjon kan være fra blodfarget slim til massiv blødning. Neseblødning under nasotrakeal intubasjon kan forårsake overdreven kraft under prosedyren, bruk av en endotrakeal tube (ETT) større enn nesehulen, gjentatte intubasjonsforsøk og abnormiteter i anatomien til nesen eller nasopharynx. Neseblødning under nasotrakeal intubasjon kan føre til flere komplikasjoner som nasal ubehag, luftveisobstruksjon og blodaspirasjon.

Topikale vasokonstriktorer som oksymetazolin brukes for å redusere forekomsten og alvorlighetsgraden av neseblødning forårsaket av nasotrakeal intubasjon. Oksymetazolin nesedråper før nasotrakeal intubasjon øker den intranasale diameteren betydelig og forårsaker vasokonstriksjon av blodkar, og reduserer derved blødning og skade på neseslimhinnen.

Adrenalin kan brukes som et alternativt neseavsvellende middel for å redusere forekomsten av neseblødning under nasotrakeal intubasjon. Administrering av 1 mL 0,1 % topisk adrenalin reduserer 25 % neseslimhinnevolum og reduserer 37 % blodstrøm, og gir derved utvidelse av nesehulen med lavere hemodynamiske og systemiske effekter.

For øyeblikket eksisterer det mangel på empirisk forskning angående bruk av epinefrindråper for profylakse av epistaxis i sammenheng med nasotrakeal intubasjon. Gitt dette gapet i litteraturen, er målet med denne undersøkelsen å foreta en sammenlignende analyse mellom anvendelsen av 0,1% epinefrin nasale dråper og 0,05% oksymetazolin nasale dråper for å forhindre epistaxis under nasotrakeal intubasjonsprosedyrer for oral kirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonesia, 40161
        • Hasan Sadikin General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: pasienter

  • gjennomgikk oral kirurgi med nasotrakeal intubasjon
  • i alderen 18-50 år
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) Fysisk status på 1-2.

Eksklusjonskriterier:

  • allergi mot medisinene som brukes
  • Nasal overbelastning, nasale polypper, allergisk rhinitt
  • Hypertensjon og bruk av antihypertensive medisiner,
  • unormale koagulasjonsfaktorer, mottar antitrombotiske og antikoagulerende terapi,
  • vanskelig intubasjon med en sitronpoeng ≥4,
  • en historie med nasal kirurgi eller nasal traume,
  • svangerskap,
  • hjerteavvik,
  • iskemisk hjertesykdom eller arytmier,
  • symptomer på akutt luftveisinfeksjon perioperativt,
  • lever- og nyrefunksjonsavvik, og
  • en historie med spontan neseblødning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Epinefrin nasale dråper
Tjue pasienter ble administrert tilfeldig 1 ml 0,1% epinefrin nesedråper.
Pasienter i eksperimentelle armer fikk 1 ml 0,1% epinefrin nesedråper før nasotracheal intubasjon
Andre navn:
  • Adrenalin 1mg/ml - Pt. Pharos Tbk
Aktiv komparator: oksymetazolin nesedråper
tjue pasienter ble administrert tilfeldig mottar 1 ml 0,05% oksymetazolin nesedråper
Pasienter i eksperimentelle armer fikk 1 ml 0,1% oksymetazolin nesedråper før nasotracheal intubasjon
Andre navn:
  • Oksymetazolin - Iliadin nesefall 0,05 %

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Epistaxis
Tidsramme: 2 timer

Nivået av neseblødning ble vurdert under laryngoskopi intubasjon, 10 minutter etter intubasjon ved bruk av laryngoskopi, og umiddelbart etter ekstubasjon.

Graden av neseblødning ble gradert på 4 nivåer:

Ingen: Ingen blødninger på den bakre svelgveggen på intubasjonstidspunktet og 10 minutter etter intubasjon, og ingen blødning fra nesehulen etter ekstubasjon.

Mild: Blødning på den bakre faryngealen ved intubasjon, ingen blødninger i bakveggen i svelget 10 minutter etter intubasjon, og ingen blødning fra nesehulen ved ekstubasjon (blødning forekommer bare en av disse tider).

Moderat: blødning på bakre svelg ved intubering og 10 minutter etter intubasjon, men ingen blødning fra nesehulen ved ekstubering (blødning oppstår ved to av disse tidspunktene).

Alvorlig: Blødning på den bakre faryngealen på tidspunktet intubasjon, 10 minutter etter intubasjon og blødning fra nesehulen ved ekstubasjon (blødning skjer hele tre ganger).

2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemodynamiske variabler
Tidsramme: 2 timer
Dette utfallet rapporterte: systolisk blodtrykk (MMHG), diastolisk blodtrykk (MMHG), MAP (MMHG)
2 timer
hjertefrekvens (BPM)
Tidsramme: 2 timer
Hemodynamisk variabel
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Iwan Fuadi, M.D., PhD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

20. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Bare CV av demografiske og kliniske karakteristika, inkludert alder, høyde, vekt, ASA fysisk status, kjønn, ETT-størrelse, varighet av anestesi og varighet av operasjonen, vil bli delt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere