Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Adrenalin-Nasentropfen für Epistaxis während der Nasenintubation

22. Januar 2025 aktualisiert von: Universitas Padjadjaran

Vergleich der Wirksamkeit von Adrenalin-Nasentropfen und Oxymetazolin-Nasentropfen bei der Reduzierung der Epistaxis während der Nasenintubation: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Epistaxis ist die häufigste Komplikation der Nasotracheal -Intubation. Die Inzidenz von Epistaxis während der Nasotracheal -Intubation liegt zwischen 22% und 80%. Die Epistaxis während der Nasotracheal -Intubation kann zu mehreren Komplikationen wie Nasenbeschwerden, Atemwegsobstruktion und Blutaspiration führen. Der am häufigsten verwendete und verfügbare topische Vasokonstriktor in Tropfenform ist Oxymetazolin. Oxymetazolin ist jedoch möglicherweise nicht immer in einigen Krankenhäusern erhältlich, sodass Adrenalin als alternativer Nasenverlust verwendet werden kann, um die Inzidenz von Epistaxis während der Nasotracheal -Intubation zu verringern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die mit Nasotracheal-Intubation verbundene Epistaxis kann vom blutgerenkten Schleim bis zu massiven Blutungen erfolgen. Die Epistaxis während der Nasotracheal -Intubation kann während des Verfahrens zu übermäßiger Kraft führen, die Verwendung eines Endotrachealrohrs (ETT) größer als die Nasenhöhle, wiederholte Intubationsversuche und Anomalien bei der Anatomie der Nase oder Nasopharynx. Die Epistaxis während der Nasotracheal -Intubation kann zu mehreren Komplikationen wie Nasenbeschwerden, Atemwegsobstruktion und Blutaspiration führen.

Topische Vasokonstriktoren wie Oxymetazolin werden verwendet, um die Häufigkeit und Schwere von Epistaxis zu reduzieren, die durch eine nasotracheale Intubation verursacht wird. Oxymetazolin-Nasentropfen vor der nasotrachealen Intubation erhöhen den intranasalen Durchmesser deutlich und bewirken eine Vasokonstriktion der Blutgefäße, wodurch Blutungen und Schäden an der Nasenschleimhaut reduziert werden.

Adrenalin kann als alternatives abschwellendes Mittel für die Nase verwendet werden, um das Auftreten von Epistaxis während der nasotrachealen Intubation zu reduzieren. Die Verabreichung von 1 ml 0,1 %igem topischen Adrenalin reduziert das Volumen der Nasenschleimhaut um 25 % und verringert den Blutfluss um 37 %, wodurch eine Erweiterung der Nasenhöhle mit geringeren hämodynamischen und systemischen Auswirkungen erreicht wird.

Derzeit mangelt es an empirischer Forschung zum Einsatz von Adrenalintropfen zur Epistaxisprophylaxe im Rahmen der nasotrachealen Intubation. Angesichts dieser Lücke in der Literatur besteht das Ziel dieser Untersuchung darin, eine vergleichende Analyse zwischen der Anwendung von 0,1 % Adrenalin-Nasentropfen und 0,05 % Oxymetazolin-Nasentropfen zur Vorbeugung von Epistaxis während nasotrachealer Intubationsverfahren in der Oralchirurgie durchzuführen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonesien, 40161
        • Hasan Sadikin General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Patienten

  • wurde einer oralen Operation mit nasotrachealer Intubation unterzogen
  • im Alter von 18-50 Jahren
  • ASA (American Society of Anaesthesiologists) körperlicher Status von 1-2.

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen die verwendeten Medikamente
  • verstopfte Nase, Nasenpolypen, allergische Rhinitis
  • Bluthochdruck und Einnahme von blutdrucksenkenden Medikamenten,
  • abnormale Gerinnungsfaktoren, die eine antithrombotische und gerinnungshemmende Therapie erhalten,
  • schwierige Intubation mit einem Zitronenwert ≥4,
  • Eine Vorgeschichte von Nasenchirurgie oder Nasentrauma,
  • Schwangerschaft,
  • Herzanomalien,
  • ischämische Herzkrankheit oder Arrhythmien,
  • Symptome einer akuten Atemwegsinfektion perioperativ,
  • Leber- und Nierenfunktionsstörungen und
  • Eine Geschichte der spontanen Epistaxis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Epinephrin -Nasentropfen
Zwanzig Patienten wurden zufällig 1 ml 0,1% Epinephrin -Nasenabfälle verabreicht.
Arzneimittel: Adrenalin-Nasentropfen
Patienten in den Versuchsarmen erhielten vor der nasotrachealen Intubation 1 ml 0,1 % Adrenalin-Nasentropfen
Andere Namen:
  • Adrenalin 1 mg/ml - Pt. Pharos Tbk
Aktiver Komparator: Oxymetazolin-Nasentropfen
Zwanzig Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip 1 ml 0,05 % Oxymetazolin-Nasentropfen verabreicht
Arzneimittel: Oxymetazolin-Nasentropfen
Patienten in den Versuchsarmen erhielten vor der nasotrachealen Intubation 1 ml 0,1 % Oxymetazolin-Nasentropfen
Andere Namen:
  • Oxymetazolin – Iliadin Nasentropfen 0,05 %

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Epistaxis
Zeitfenster: 2 Stunden

Der Grad der Epistaxis wurde während der Laryngoskopie-Intubation, 10 Minuten nach der Intubation mittels Laryngoskopie und unmittelbar nach der Extubation beurteilt.

Der Grad der Epistaxis wurde auf 4 Ebenen bewertet:

Keine: Keine Blutung an der hinteren Pharyngealwand zum Zeitpunkt der Intubation und 10 Minuten nach der Intubation und keine Blutung aus der Nasenhöhle nach der Extubation.

Leicht: Blutung im hinteren Rachenraum bei der Intubation, keine Blutung in der hinteren Rachenwand 10 Minuten nach der Intubation und keine Blutung aus der Nasenhöhle bei der Extubation (Blutungen treten nur zu einem dieser Zeitpunkte auf).

Mäßig: Blutung auf dem hinteren Pharyngeal zur Zeit intubation und 10 Minuten nach der Intubation, aber keine Blutungen aus der Nasenhöhle bei der Extubation (Blutungen treten zu zwei dieser Zeiten auf).

Schwere: Blutung auf dem hinteren Pharyngeal zum Zeitpunkt der Intubation, 10 Minuten nach der Intubation und Blutungen aus der Nasenhöhle bei der Extubation (Blutungen treten dreimal auf).
2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämodynamische Variablen
Zeitfenster: 2 Stunden
Dieses Ergebnis berichtete: systolischer Blutdruck (MMHG), diastolischer Blutdruck (MMHG), MAP (MMHG)
2 Stunden
Herzfrequenz (Schläge pro Minute)
Zeitfenster: 2 Stunden
Hämodynamische Variable
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitas Padjadjaran

Ermittler

  • Hauptermittler: Iwan Fuadi, M.D., PhD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AN-202501.01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden nur Lebensläufe mit demografischen und klinischen Merkmalen weitergegeben, darunter Alter, Größe, Gewicht, körperlicher ASA-Status, Geschlecht, ETT-Größe, Dauer der Anästhesie und Dauer der Operation

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Oralchirurgie

Klinische Studien zur Adrenalin-Nasentropfen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Colombia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren