Gotas nasais de epinefrina para epistaxe durante intubação nasal
Comparando a eficácia das gotas nasais de epinefrina e das gotas nasais de oximetazolina na redução da epistaxe durante a intubação nasal: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A epistaxe associada à intubação nasotraqueal pode variar desde muco tingido de sangue até sangramento maciço. A epistaxe durante a intubação nasotraqueal pode causar força excessiva durante o procedimento, uso de tubo endotraqueal (TET) maior que a cavidade nasal, repetidas tentativas de intubação e anormalidades na anatomia do nariz ou da nasofaringe. A epistaxe durante a intubação nasotraqueal pode levar a diversas complicações, como desconforto nasal, obstrução das vias aéreas e aspiração de sangue.
Os vasoconstritores tópicos como a oximetazolina são usados para reduzir a incidência e a gravidade da epistaxia causada pela intubação nasotraqueal. As quedas nasais da oximetazolina antes da intubação nasotracheal aumentam significativamente o diâmetro intranasal e causam vasoconstrição dos vasos sanguíneos, reduzindo assim o sangramento e os danos à mucosa nasal.
A adrenalina pode ser usada como descongestionante nasal alternativo para reduzir a incidência de epistaxe durante a intubação nasotraqueal. A administração de 1 mL de epinefrina tópica a 0,1% reduz 25% do volume da mucosa nasal e diminui 37% do fluxo sanguíneo, proporcionando expansão da cavidade nasal com menores efeitos hemodinâmicos e sistêmicos.
Atualmente, faltam pesquisas empíricas sobre a utilização de gotas de epinefrina para profilaxia de epistaxe no contexto da intubação nasotraqueal. Dada esta lacuna na literatura, o objetivo desta investigação é realizar uma análise comparativa entre a aplicação de gotas nasais de epinefrina 0,1% e gotas nasais de oximetazolina 0,05% para prevenção de epistaxe durante procedimentos de intubação nasotraqueal em cirurgia oral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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West Java
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Bandung, West Java, Indonésia, 40161
- Hasan Sadikin General Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: pacientes
- foi submetido a cirurgia oral com intubação nasotracheal
- de 18 a 50 anos
- Estado físico ASA (American Society of Anesthesiologists) de 1-2.
Critérios de exclusão:
- alergia aos medicamentos usados
- Congestão nasal, pólipos nasais, rinite alérgica
- Hipertensão e uso de medicamentos anti -hipertensivos,
- Fatores de coagulação anormal, recebendo terapia antitrombótica e anticoagulante,
- difícil intubação com uma pontuação de limão ≥4,
- uma história de cirurgia nasal ou trauma nasal,
- gravidez,
- Anormalidades do coração,
- doença cardíaca isquêmica ou arritmias,
- sintomas de infecção respiratória aguda perioperatativamente,
- anomalias da função hepática e renal, e
- uma história de epistaxe espontânea
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: gotas nasais de epinefrina
Vinte pacientes foram administrados aleatoriamente 1 mL de quedas nasais de epinefrina a 0,1%.
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Pacientes em braços experimentais receberam 1 ml de 0,1% de gotas nasais de epinefrina antes da intubação nasotracheal
Outros nomes:
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Comparador Ativo: gotas nasais de oximetazolina
vinte pacientes foram administrados aleatoriamente e receberam 1 mL de gotas nasais de oximetazolina 0,05%
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Os pacientes nos braços experimentais receberam 1 mL de gotas nasais de oximetazolina a 0,1% antes da intubação nasotraqueal
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Epistaxia
Prazo: 2 horas
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O nível de epistaxe foi avaliado durante a intubação por laringoscopia, 10 minutos após a intubação por laringoscopia e imediatamente após a extubação. O grau de epistaxe foi classificado em 4 níveis: Nenhum: Nenhum sangramento na parede faríngea posterior no momento da intubação e 10 minutos após a intubação e nenhum sangramento da cavidade nasal após a extubação. Leve: sangramento na parte posterior da faringe na intubação, nenhum sangramento na parede posterior da faringe 10 minutos após a intubação e nenhum sangramento na cavidade nasal na extubação (o sangramento ocorre em apenas um desses momentos). Moderado: sangramento na região posterior da faringe no momento da intubação e 10 minutos após a intubação, mas sem sangramento da cavidade nasal na extubação (o sangramento ocorre em dois desses momentos). Severo: sangramento na faringe posterior no momento da intubação, 10 minutos após a intubação e o sangramento da cavidade nasal na extubação (o sangramento ocorre em todas as três vezes). |
2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variáveis hemodinâmicas
Prazo: 2 horas
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Este resultado relatado: pressão arterial sistólica (MMHG), pressão arterial diastólica (MMHG), mapa (MMHG)
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2 horas
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frequência cardíaca (bpm)
Prazo: 2 horas
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Variável hemodinâmica
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Iwan Fuadi, M.D., PhD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Hemorragia
- Doenças do Nariz
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Epistaxe
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes Neurotransmissores
- Agentes Protetores
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes Cardiotônicos
- Agentes broncodilatadores
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Midriáticos
- Descongestionantes Nasais
- Agonistas do receptor alfa-1 adrenérgico
- Epinefrina
- Oximetazolina
- Racepinefrina
- Borato de epinefrila
- Fenilefrina
Outros números de identificação do estudo
- AN-202501.01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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