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비강 삽관 중 비출혈을 위한 에피네프린 점비액

2025년 1월 22일 업데이트: Universitas Padjadjaran

비강 삽관 동안 에피 택시 감소에서 에피네프린 코 방울과 옥시 메타 졸린 코 강하의 효능 비교 : 무작위 대조 시험

비출혈은 비기관 삽관의 가장 흔한 합병증입니다. 비기관 삽관 중 비출혈 발생률은 22%~80%입니다. 비기관 삽관 중 비출혈은 코 불편함, 기도 폐쇄, 혈액 흡인 등 여러 합병증을 유발할 수 있습니다. 가장 일반적으로 사용되고 사용 가능한 점안형 국소 혈관수축제는 옥시메타졸린입니다. 그러나 일부 병원에서는 옥시메타졸린을 항상 사용할 수 있는 것은 아니므로 비기관 삽관 중 비출혈 발생률을 줄이기 위해 에피네프린을 대체 비충혈 완화제로 사용할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

비기관 삽관과 관련된 비출혈은 피가 섞인 점액에서부터 대량 출혈까지 발생할 수 있습니다. 비기관 삽관 중 비출혈은 시술 중 과도한 힘, 비강보다 큰 기관내관(ETT) 사용, 반복적인 삽관 시도, 코 또는 비인두 해부학적 이상을 유발할 수 있습니다. 비기관 삽관 중 비출혈은 코 불편함, 기도 폐쇄, 혈액 흡인 등 여러 합병증을 유발할 수 있습니다.

옥시메타졸린과 같은 국소 혈관수축제는 비기관 삽관으로 인한 비출혈의 발생률과 중증도를 줄이기 위해 사용됩니다. 비강 기관 삽관 전에 Oxymetazoline 점비액을 투여하면 비강 내 직경이 크게 증가하고 혈관의 혈관 수축을 유발하여 출혈과 비점막 손상을 줄일 수 있습니다.

에피네프린은 비기관 삽관 중 비출혈 발생률을 줄이기 위해 대체 비충혈 완화제로 사용할 수 있습니다. 0.1% 국소 에피네프린 1mL를 투여하면 비점막 부피가 25% 감소하고 혈류가 37% 감소하여 혈역학적 및 전신 효과가 낮아지면서 비강 확장이 제공됩니다.

현재 비기관 삽관 시 비출혈 예방을 위한 에피네프린 점안제의 활용에 관한 경험적 연구가 부족합니다. 이러한 문헌 간극을 고려하여 본 연구의 목적은 구강 수술을 위한 비기관 삽관 시술 중 비출혈 예방을 위해 0.1% 에피네프린 점비제와 0.05% 옥시메타졸린 점비제 적용을 비교 분석하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도네시아
    • West Java
      • Bandung, West Java, 인도네시아, 40161
        • Hasan Sadikin General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준: 환자

  • 비기관 삽관으로 구강 수술을 받았습니다.
  • 18~50세
  • ASA(미국마취과학회) 신체상태 1-2.

제외 기준 :

  • 사용된 약물에 대한 알레르기
  • 코막힘, 콧물, 알레르기성 비염
  • 고혈압제의 고혈압 및 사용,
  • 응고인자 이상, 항혈전제 및 항응고제 치료를 받고 있는 경우,
  • LEMON 점수가 4점 이상인 경우 삽관이 어렵습니다.
  • 코 수술 또는 코 외상의 병력,
  • 임신,
  • 심장 이상,
  • 허혈성 심장병 또는 부정맥,
  • 수술 전후 급성 호흡기 감염의 증상,
  • 간과 신장 기능 이상
  • 자발적인 epistaxis의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 에피네프린 점비약
20명의 환자에게 0.1% 에피네프린 점비액 1mL를 무작위로 투여했습니다.
의약품: 에피네프린 점비약
실험군의 환자들은 비기관 삽관 전에 0.1% 에피네프린 점비액 1mL를 투여받았습니다.
다른 이름들:
  • 에피네프린 1mg/ml -pt. Pharos TBK
활성 비교기: 옥시메타졸린 점비약
20명의 환자에게 무작위로 0.05% 옥시메타졸린 점비액 1mL를 투여했습니다.
의약품: 옥시메타졸린 점비약
실험군의 환자들은 비기관 삽관 전에 0.1% 옥시메타졸린 점비액 1mL를 투여받았습니다.
다른 이름들:
  • Oxymetazoline -Iliadin 비강 강하 0,05%

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비출혈
기간: 2 시간

비출혈 수준은 후두경 삽관 중, 후두경을 이용한 삽관 10분 후, 발관 직후 평가되었습니다.

epistaxis의 정도는 4 단계로 등급이 매겨졌습니다.

없음 : 삽관시, 삽관시, 삽관 후 10 분 동안 인두벽에 출혈이 없으며, 삽관 후 코 공동으로부터 출혈이 없습니다.

경증: 삽관 시 후인두 출혈, 삽관 10분 후 인두 후벽에 출혈 없음, 발관 시 비강 출혈 없음(출혈은 이 중 한 번만 발생함).

보통 : 삽관 시점에서 후방 인두에서 출혈하고 삽관 후 10 분이지만 삽관시 비강으로부터 출혈은 없다 (이 중 두 번에 출혈이 발생한다).

심각한 : 삽관 후 10 분, 삽관 후 10 분 후, 삽관시 비강으로부터의 출혈 (출혈은 세 번 모두 발생 함).
2 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈역학 변수
기간: 2 시간
이 결과는 수축기 혈압 (MMHG), 이완기 혈압 (MMHG), MAP (MMHG)
2 시간
심박수 (BPM)
기간: 2시간
혈역학적 변수
2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitas Padjadjaran

수사관

  • 수석 연구원: Iwan Fuadi, M.D., PhD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 20일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AN-202501.01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연령, 높이, 체중, ASA 신체 상태, 성별, ETT 크기, 마취 기간 및 수술 기간을 포함하여 인구 통계 및 임상 특성의 이력서 만 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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