Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epinephrin næsedråber til næseblødning under næseintubation

22. januar 2025 opdateret af: Universitas Padjadjaran

Sammenligning af effektiviteten af ​​epinephrin næsedråber og oxymetazolin -næsedråber til reduktion af epistaxis under nasal intubation: et randomiseret kontrolleret forsøg

Epistaxis er den mest almindelige komplikation ved nasotracheal intubation. Hyppigheden af ​​epistaxis under nasotracheal intubation varierer fra 22 % til 80 %. Epistaxis under nasotracheal intubation kan føre til flere komplikationer såsom nasal ubehag, luftvejsobstruktion og blodaspiration. Den mest almindeligt anvendte og tilgængelige topiske vasokonstriktor i dråbeform er oxymetazolin. Imidlertid er oxymetazolin muligvis ikke altid tilgængelig på nogle hospitaler, så adrenalin kan bruges som et alternativt nasal dekongestant for at reducere forekomsten af ​​epistaxis under nasotracheal intubation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Epistaxis forbundet med nasotracheal intubation kan være fra blodfarvet slim til massiv blødning. Epistaxis under nasotracheal intubation kan forårsage overdreven kraft under proceduren, brug af en endotracheal tube (ETT) større end næsehulen, gentagne intubationsforsøg og abnormiteter i anatomien i næsen eller nasopharynx. Epistaxis under nasotracheal intubation kan føre til flere komplikationer såsom nasal ubehag, luftvejsobstruktion og blodaspiration.

Topiske vasokonstriktorer, såsom oxymetazolin, anvendes til at reducere forekomsten og sværhedsgraden af ​​epistaxis forårsaget af nasotracheal intubation. Oxymetazolin -nasal falder, før nasotracheal intubation markant øger den intranasale diameter og forårsager vasokonstriktion af blodkar, hvilket reducerer blødningen og skader på næse slimhinden.

Epinephrin kan bruges som en alternativ nasal dekongestant for at reducere forekomsten af ​​epistaxis under nasotracheal intubation. Administration af 1 ml 0,1% topisk epinephrin reducerer 25% nasal slimhindevolumen og reducerer 37% blodgennemstrømning, hvilket giver næsehulen ekspansion med lavere hæmodynamiske og systemiske effekter.

I øjeblikket findes der en mangel på empirisk forskning vedrørende anvendelsen af ​​epinephrindråber til profylakse af epistaxis i sammenhæng med nasotracheal intubation. I betragtning af dette hul i litteraturen er målet med denne undersøgelse at foretage en sammenlignende analyse mellem påføringen af ​​0,1% epinephrin nasaldråber og 0,05% oxymetazolin -næsefald til forebyggelse af epistaxis under nasotracheal intubationsprocedurer til oral kirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonesien, 40161
        • Hasan Sadikin General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: patienter

  • gennemgik oral operation med nasotracheal intubation
  • i alderen 18-50 år
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) Fysisk status på 1-2.

Ekskluderingskriterier:

  • allergi over for den anvendte medicin
  • nasal overbelastning, nasale polypper, allergisk rhinitis
  • Hypertension og anvendelse af antihypertensive medicin,
  • Unormale koagulationsfaktorer, modtagelse af antithrombotisk og antikoagulantbehandling,
  • vanskelig intubation med en citron score ≥4,
  • En historie med nasal kirurgi eller nasal traume,
  • graviditet,
  • Hjerte abnormiteter,
  • iskæmisk hjertesygdom eller arytmier,
  • Symptomer på akut luftvejsinfektion perioperativt,
  • lever- og nyrefunktions abnormiteter og
  • En historie med spontan epistaxis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Epinephrin næsedråber
Tyve patienter blev administreret tilfældigt 1 ml 0,1% epinephrin næsedråber.
Medicin: adrenalin næsedråber
Patienter i forsøgsarme fik 1 ml 0,1 % adrenalin næsedråber før nasotracheal intubation
Andre navne:
  • Adrenalin 1mg/ml - Pt. Pharos Tbk
Aktiv komparator: oxymetazolin næsedråber
20 patienter blev administreret tilfældigt modtager 1 ml 0,05% oxymetazolin næsedråber
Medicin: Oxymetazolin -næsedråber
Patienter i eksperimentelle arme modtog 1 ml 0,1% oxymetazolin -næsedråber før nasotracheal intubation
Andre navne:
  • Oxymetazolin - Iliadin næsedråbe 0,05%

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Epistaxis
Tidsramme: 2 timer

Niveauet af epistaxis blev vurderet under laryngoskopi -intubation, 10 minutter efter intubation under anvendelse af laryngoskopi og umiddelbart efter ekstubation.

Graden af ​​epistaxis blev graderet på 4 niveauer:

Ingen: Ingen blødning på den bageste faryngeale væg på intubationstidspunktet og 10 minutter efter intubation, og ingen blødning fra næsehulen efter ekstubation.

Mild: blødning på den bageste faryngeal ved intubation, ingen blødning i den bageste væg af svelget 10 minutter efter intubation, og der ikke kun forekommer nogen blødning fra næsehulen ved ekstubation (blødning forekommer på kun en af ​​disse tider).

Moderat: Blødning på den bageste faryngeal på det tidspunkt intubation og 10 minutter efter intubation, men ingen blødning fra næsehulen ved ekstubation (blødning forekommer på to af disse tider).

Alvorlig: blødning på den bageste svælg ved intubation, 10 minutter efter intubation og blødning fra næsehulen ved ekstubation (blødning forekommer alle tre gange).
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmodynamiske variabler
Tidsramme: 2 timer
Dette resultat rapporterede: Systolisk blodtryk (MMHG), diastolisk blodtryk (MMHG), MAP (MMHG)
2 timer
puls (bpm)
Tidsramme: 2 timer
Hæmodynamisk variabel
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitas Padjadjaran

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Iwan Fuadi, M.D., PhD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AN-202501.01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kun genoptagelse af demografiske og kliniske egenskaber, inkluderet alder, højde, vægt, ASA fysisk status, køn, ETT -størrelse, varighed af anæstesi og kirurgi varighed, vil blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral kirurgi

Kliniske forsøg med adrenalin næsedråber

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner