Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epinefrin näsdroppar för näsblod under näsintubation

22 januari 2025 uppdaterad av: Universitas Padjadjaran

Jämförelse av effekten av epinefrin näsdroppar och oxymetazolin näsdroppar för att minska epistaxen under näsintubation: en randomiserad kontrollerad studie

Näsblod är den vanligaste komplikationen av nasotrakeal intubation. Incidensen av näsblod under nasotrakeal intubation varierar från 22 % till 80 %. Näsblod under nasotrakeal intubation kan leda till flera komplikationer såsom nasala obehag, luftvägsobstruktion och blodaspiration. Den mest använda och tillgängliga topikala vasokonstriktorn i droppform är oxymetazolin. Det kan dock hända att oxymetazolin inte alltid är tillgängligt på vissa sjukhus, så adrenalin kan användas som ett alternativt näsavsvällande medel för att minska förekomsten av näsblod under nasotrakeal intubation.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Näsblod associerad med nasotrakeal intubation kan vara från blodfärgat slem till massiv blödning. Näsblod under nasotrakeal intubation kan orsaka överdriven kraft under proceduren, användning av en endotrakeal tub (ETT) större än näshålan, upprepade intubationsförsök och abnormiteter i anatomin i näsan eller nasofarynx. Näsblod under nasotrakeal intubation kan leda till flera komplikationer såsom nasala obehag, luftvägsobstruktion och blodaspiration.

Topiska vasokonstriktorer såsom oxymetazolin används för att minska förekomsten och svårighetsgraden av epistax orsakad av nasotrakeal intubation. Oxymetazolin nasala droppar före nasotrakeal intubation ökar signifikant den intranasala diametern och orsakar vasokonstriktion av blodkärl, vilket minskar blödningen och skadorna på nässlemhinnan.

Adrenalin kan användas som ett alternativt näsavsvällande medel för att minska förekomsten av näsblod under nasotrakeal intubation. Administrering av 1 ml 0,1 % topisk adrenalin minskar nässlemhinnan med 25 % och minskar blodflödet med 37 %, vilket ger en expansion av näshålan med lägre hemodynamiska och systemiska effekter.

För närvarande finns det en brist på empirisk forskning angående användningen av epinefrindroppar för profylax av epistaxis i samband med nasotrakeal intubation. Med tanke på denna lucka i litteraturen är syftet med denna undersökning att genomföra en jämförande analys mellan applicering av 0,1 % adrenalin näsdroppar och 0,05 % oximetazolin näsdroppar för att förhindra näsblod under nasotrakeala intubationsprocedurer för oral kirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonesien, 40161
        • Hasan Sadikin General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier: patienter

  • genomgick oral kirurgi med nasotrakeal intubation
  • i åldern 18-50 år
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk status på 1-2.

Uteslutningskriterier:

  • allergi mot de mediciner som används
  • Nasal trängsel, näspolypper, allergisk rinit
  • högt blodtryck och användning av antihypertensiva läkemedel,
  • onormala koagulationsfaktorer, får antitrombotisk och antikoagulerande behandling,
  • svår intubation med ett LEMON-poäng ≥4,
  • en historia av näskirurgi eller nästrauma,
  • graviditet,
  • hjärtfel,
  • ischemisk hjärtsjukdom eller arytmier,
  • symtom på akut luftvägsinfektion perioperativt,
  • lever- och njurfunktionsavvikelser och
  • En historia av spontan epistax

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Epinefrin näsdroppar
tjugo patienter administrerades slumpmässigt 1 ml 0,1% epinefrin näsdroppar.
Patienter i experimentarmarna fick 1 ml 0,1 % epinefrin näsdroppar före nasotrakeal intubation
Andra namn:
  • Adrenalin 1mg/ml - Pt. Pharos Tbk
Aktiv komparator: oximetazolin näsdroppar
tjugo patienter administrerades slumpmässigt får 1 ml 0,05% oxymetazolin näsdroppar
Patienter i experimentarmarna fick 1 ml 0,1 % oximetazolin näsdroppar före nasotrakeal intubation
Andra namn:
  • Oxymetazolin - Iliadin nasal droppe 0,05%

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Epistax
Tidsram: 2 timmar

Nivån av epistaxis bedömdes under laryngoskopiintubation, 10 minuter efter intubation med användning av laryngoskopi och omedelbart efter extubation.

Graden av epistaxis graderades på fyra nivåer:

Ingen: Ingen blödning på den bakre svalgväggen vid intubationstillfället och 10 minuter efter intubation, och ingen blödning från näshålan efter extubation.

Mild: Blödning på den bakre svalg vid intubation, ingen blödning i den bakre väggen i svalg 10 minuter efter intubation och ingen blödning från näshålan vid extubation (blödning inträffar vid endast en av dessa tider).

Måttlig: blödning på bakre svalget vid tidpunkten för intubation och 10 minuter efter intubation, men ingen blödning från näshålan vid extubation (blödning inträffar vid två av dessa tidpunkter).

Allvarlig: blödning på bakre svalget vid tidpunkten för intubation, 10 minuter efter intubation, och blödning från näshålan vid extubation (blödning förekommer vid alla tre gångerna).

2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemodynamiska variabler
Tidsram: 2 timmar
Detta resultat rapporterat: systoliskt blodtryck (mmHg), diastoliskt blodtryck (mmHg), MAP (mmHg)
2 timmar
hjärtfrekvens (BPM)
Tidsram: 2 timmar
Hemodynamisk variabel
2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Iwan Fuadi, M.D., PhD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

20 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Endast resumé av demografiska och kliniska egenskaper, inklusive ålder, längd, vikt, ASA fysisk status, kön, ETT-storlek, narkosens varaktighet och operationens varaktighet kommer att delas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera