Epinefriinin nenän tipot eptaxikselle nenän intubaation aikana
Epinefriinin nenäpiskojen ja oksymetatsoliinin nenän tippojen vertaaminen nenän intubaation aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nenä-trakeaaliseen intubaatioon liittyvä nenäverenvuoto voi olla verenvärisestä limasta massiiviseen verenvuotoon. Nenäverenvuoto nasotrakeaalisen intubaation aikana voi aiheuttaa liiallista voimaa toimenpiteen aikana, nenäonteloa suuremman endotrakeaaliputken (ETT) käyttöä, toistuvia intubaatioyrityksiä ja poikkeavuuksia nenän tai nenänielun anatomiassa. Nenäverenvuoto nasotrakeaalisen intuboinnin aikana voi johtaa useisiin komplikaatioihin, kuten nenän epämukavuuteen, hengitysteiden tukkeutumiseen ja veren aspiraatioon.
Ajankohtaisia verisuonia supistuvia, kuten oksymetatsoliinia käytetään vähentämään nasotracheal -intubaation aiheuttamaa epistaksin esiintyvyyttä ja vakavuutta. Oksymetatsoliinin nenän tipot ennen nensotracheal -intubaatiota lisää merkittävästi verisuonten nenänsisäisen halkaisijan ja aiheuttaa verenvuotoa ja nenän limakalvon vaurioita.
Epinefriiniä voidaan käyttää vaihtoehtoisena nenän dekongestanttina eptaxis -esiintyvyyden vähentämiseksi nasotracheaalisen intubaation aikana. 1 ml: n antaminen 0,1%: n ajankohtaista epinefriiniä vähentää 25% nenän limakalvon tilavuutta ja vähentää 37%: n verenvirtausta, mikä tarjoaa nenän ontelon laajenemisen alhaisemmilla hemodynaamisilla ja systeemisillä vaikutuksilla.
Tällä hetkellä ei ole olemassa empiiristä tutkimusta, joka koskee epinefriinitippojen käyttöä nenäverenvuotojen ehkäisyssä nasotrakeaalisen intuboinnin yhteydessä. Kun otetaan huomioon tämä aukko kirjallisuudessa, tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa vertaileva analyysi 0,1-prosenttisten epinefriini-nenätippojen ja 0,05-prosenttisten oksimetatsoliini-nenätippojen käytön välillä nenäverenvuotojen ehkäisyssä nasotrakeaalisten intubaatiotoimenpiteiden aikana suukirurgiassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonesia, 40161
- Hasan Sadikin General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: potilaat
- tehtiin suun leikkaus nasotracheal -intubaatiolla
- ikä 18-50 vuotta
- ASA (American Society of Anesthesiologists) fyysinen tila 1-2.
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia käytetyille lääkkeille
- nenän tukkoisuus, nenäpolyypit, allerginen nuha
- verenpainetauti ja verenpainelääkkeiden käyttö,
- epänormaalit hyytymistekijät, jotka saavat antitromboottista ja antikoagulanttihoitoa,
- vaikea intubaatio, kun LEMON-pistemäärä on ≥4,
- nenän leikkauksen tai nenän trauman historia,
- raskaus,
- sydämen poikkeavuudet,
- iskeeminen sydänsairaus tai rytmihäiriöt,
- akuutin hengitystieinfektion oireita perioperatiivisesti,
- Maksan ja munuaisten toiminnan poikkeavuudet ja
- Spontaanin epistaksin historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Epinefriini -nenän tipot
Kaksikymmentä potilasta annettiin satunnaisesti 1 ml 0,1 -prosenttista epinefriinin nenäpisaraa.
|
Kokeellisista aseista potilaat saivat 1 ml 0,1 -prosenttista epinefriinin nenän tippaa ennen nasotrachealin intubaatiota
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: oksymetatsoliini -nenän tipot
Kaksikymmentä potilasta annetaan satunnaisesti 1 ml 0,05% oksymetatsoliinin nenän tippoja
|
Kokeellisista aseista potilaat saivat 1 ml 0,1 -prosenttista oksymetatsoliinin nenän tippaa ennen nasotrachealin intubaatiota
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epistaksi
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Nenäverenvuoto arvioitiin laryngoskooppi-intubaation aikana, 10 minuuttia intuboinnin jälkeen laryngoskopiaa käyttäen ja välittömästi ekstuboinnin jälkeen. Epistaksin aste luokiteltiin 4 tasolle: Ei mitään: ei verenvuotoa nielun takaseinässä intuboinnin aikana ja 10 minuuttia intuboinnin jälkeen, eikä verenvuotoa nenäontelosta ekstuboinnin jälkeen. Lievä: Verenvuoto takaosan nielun kohdalla intubaation aikana ei verenvuotoa nielun takaseinässä 10 minuutin kuluttua intubaation jälkeen eikä nenäontelosta verenvuotoa extubaation aikana (verenvuoto tapahtuu vain yhdellä näistä aikoista). Kohtalainen: Verenvuoto takaosan nieluun tuolloin intubaation aikana ja 10 minuuttia intubaation jälkeen, mutta nenäontelosta ei verenvuotoa ekstubaation aikana (verenvuoto tapahtuu kahdessa näistä aikoista). Vakava: verenvuoto nielun takaosassa intuboinnin aikana, 10 minuuttia intuboinnin jälkeen ja verenvuoto nenäontelosta ekstubaation yhteydessä (verenvuotoa esiintyy kaikissa kolmessa vaiheessa). |
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodynaamiset muuttujat
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Tämä tulos ilmoitti: systolinen verenpaine (MMHG), diastolinen verenpaine (MMHG), MAP (MMHG)
|
2 tuntia
|
|
Syke (bpm)
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Hemodynaaminen muuttuja
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Iwan Fuadi, M.D., PhD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Verenvuoto
- Nenän sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Nenäverenvuoto
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Neurotransmitterit
- Suojaavat aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Adrenergiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Astmaattiset aineet
- Kardiotoniset aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Mydriatics
- Nenän dekongestantit
- Adrenergiset alfa-1-reseptoriagonistit
- Epinefriini
- Oksimetatsoliini
- Racepinefriini
- Epinefryyliboraatti
- Fenyyliefriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- AN-202501.01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .