Gotas nasales de epinefrina para la epistaxis durante la intubación nasal
Comparación de la eficacia de las gotas nasales de epinefrina y las gotas nasales de oximetazolina para reducir la epistaxis durante la intubación nasal: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La epistaxis asociada con la intubación nasotraqueal puede ser desde moco teñido de sangre hasta sangrado masivo. La epistaxis durante la intubación nasotraqueal puede causar fuerza excesiva durante el procedimiento, uso de un tubo endotraqueal (TET) más grande que la cavidad nasal, intentos repetidos de intubación y anomalías en la anatomía de la nariz o la nasofaringe. La epistaxis durante la intubación nasotraqueal puede provocar varias complicaciones, como molestias nasales, obstrucción de las vías respiratorias y aspiración de sangre.
Los vasoconstrictores tópicos como la oximetazolina se utilizan para reducir la incidencia y la gravedad de la epistaxis causada por la intubación nasotraqueal. Las gotas nasales de oximetazolina antes de la intubación nasotraqueal aumenta significativamente el diámetro intranasal y causa vasoconstricción de los vasos sanguíneos, reduciendo así el sangrado y el daño a la mucosa nasal.
La epinefrina se puede utilizar como descongestionante nasal alternativo para reducir la incidencia de epistaxis durante la intubación nasotraqueal. La administración de 1 ml de epinefrina tópica al 0,1% reduce el volumen de la mucosa nasal en un 25% y disminuye el flujo sanguíneo en un 37%, proporcionando así expansión de la cavidad nasal con menores efectos hemodinámicos y sistémicos.
Actualmente, existe una falta de investigación empírica sobre la utilización de gotas de epinefrina para la profilaxis de la epistaxis en el contexto de la intubación nasotraqueal. Ante este vacío en la literatura, el objetivo de esta investigación es realizar un análisis comparativo entre la aplicación de gotas nasales de epinefrina al 0,1% y gotas nasales de oximetazolina al 0,05% para la prevención de epistaxis durante procedimientos de intubación nasotraqueal en cirugía oral.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonesia, 40161
- Hasan Sadikin General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: pacientes
- Se sometió a una cirugía oral con intubación nasotraqueal
- de 18 a 50 años
- ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) Estado físico de 1-2.
Criterios de exclusión:
- alergia a los medicamentos utilizados
- congestión nasal, pólipos nasales, rinitis alérgica
- hipertensión y uso de medicamentos antihipertensivos,
- Factores de coagulación anormales, que reciben terapia antitrombótica y anticoagulante,
- intubación difícil con una puntuación de limón ≥4,
- antecedentes de cirugía nasal o traumatismo nasal,
- embarazo,
- anomalías del corazón,
- enfermedad cardíaca isquémica o arritmias,
- síntomas de infección respiratoria aguda perioperativamente,
- anormalidades hepáticas y renales, y
- Una historia de epistaxis espontánea
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: gotas nasales de epinefrina
Se administraron veinte pacientes al azar 1 ml de gotas nasales de epinefrina al 0,1%.
|
Los pacientes en armas experimentales recibieron 1 ml de gotas nasales de epinefrina al 0,1% antes de la intubación nasotráquea
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: gotas nasales de oximetazolina
Se administraron veinte pacientes recibidos aleatoriamente 1 ml de gotas nasales de oximetazolina al 0,05%
|
Los pacientes en armas experimentales recibieron 1 ml de gotas nasales de oximetazolina al 0,1% antes de la intubación nasotraqueal
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Epistaxis
Periodo de tiempo: 2 horas
|
El nivel de epistaxis se evaluó durante la intubación por laringoscopia, 10 minutos después de la intubación mediante laringoscopia e inmediatamente después de la extubación. El grado de epistaxis se calificó en 4 niveles: Ninguno: Sin sangrado en la pared faríngea posterior en el momento de la intubación y 10 minutos después de la intubación, y sin sangrado de la cavidad nasal después de la extubación. Leve: sangrado en la parte posterior de la faringe en el momento de la intubación, sin sangrado en la pared posterior de la faringe 10 minutos después de la intubación y sin sangrado de la cavidad nasal en el momento de la extubación (el sangrado ocurre solo en uno de estos momentos). Moderado: sangrado en la faríngea posterior en el momento intubación y 10 minutos después de la intubación, pero sin sangrado de la cavidad nasal en la extubación (el sangrado ocurre en dos de estos tiempos). Grave: sangrado en la faringe posterior en el momento de la intubación, 10 minutos después de la intubación y sangrado de la cavidad nasal en el momento de la extubación (el sangrado ocurre en los tres momentos). |
2 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Variables hemodinámicas
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Este resultado informó: presión arterial sistólica (MMHG), presión arterial diastólica (MMHG), MAP (MMHG)
|
2 horas
|
|
frecuencia cardíaca (BPM)
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Variable hemodinámica
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Iwan Fuadi, M.D., PhD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Hemorragia
- Enfermedades de la nariz
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Epistaxis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes neurotransmisores
- Agentes protectores
- Alfa-agonistas adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agentes antiasmáticos
- Agentes cardiotónicos
- Agentes broncodilatadores
- Beta-agonistas adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Midriáticos
- Descongestionantes nasales
- Agonistas de los receptores adrenérgicos alfa-1
- Epinefrina
- Oximetazolina
- Racepinefrina
- Borato de epinefrilo
- Fenilefrina
Otros números de identificación del estudio
- AN-202501.01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .