Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Понесенные носовые капли адреналина для эпистаксиса во время носовой интубации

22 января 2025 г. обновлено: Universitas Padjadjaran

Сравнение эффективности падений носа адреналина и оксиметазолиновых носа в снижении эпистаксиса во время интубации носа: рандомизированное контролируемое исследование

Носовое кровотечение является наиболее частым осложнением назотрахеальной интубации. Частота носовых кровотечений при назотрахеальной интубации колеблется от 22% до 80%. Носовое кровотечение во время назотрахеальной интубации может привести к ряду осложнений, таких как дискомфорт в носу, обструкция дыхательных путей и аспирация крови. Наиболее часто используемым и доступным местным сосудосуживающим средством в форме капель является оксиметазолин. Однако оксиметазолин не всегда доступен в некоторых больницах, поэтому адреналин можно использовать в качестве альтернативного назального противозастойного средства для снижения частоты носовых кровотечений во время назотрахеальной интубации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Носовое кровотечение, связанное с назотрахеальной интубацией, может быть от кровянистой слизи до массивного кровотечения. Носовое кровотечение во время назотрахеальной интубации может вызвать чрезмерное применение силы во время процедуры, использование эндотрахеальной трубки (ЭТТ), превышающей размер полости носа, повторные попытки интубации и аномалии анатомии носа или носоглотки. Носовое кровотечение во время назотрахеальной интубации может привести к ряду осложнений, таких как дискомфорт в носу, обструкция дыхательных путей и аспирация крови.

Актуальные вазоконстрикторы, такие как оксиметазолин, используются для снижения частоты и тяжести эпистаксии, вызванной носотрахеальной интубацией. Оксиметазолиновая носовая капля до того, как насотрахеальная интубация значительно увеличивает интраназальный диаметр и вызывает вазоконстрикцию кровеносных сосудов, тем самым уменьшая кровотечение и повреждение слизистой оболочки носа.

Поинфрин может быть использован в качестве альтернативного носового противоза последователя, чтобы снизить частоту эпистаксиса во время носотрахеальной интубации. Введение 1 мл из 0,1% местного адреналина уменьшает 25% объема слизистой оболочки носа и уменьшает 37% кровотока, тем самым обеспечивая расширение полости носа с более низким гемодинамическим и системным эффектом.

В настоящее время существует отсутствие эмпирических исследований, касающихся использования капель адреналина для профилактики эпистаксиса в контексте насотрахеальной интубации. Учитывая этот пробел в литературе, цель этого исследования состоит в том, чтобы провести сравнительный анализ между применением 0,1% падений носа адреналина и 0,05% оксиметазолинового носа для профилактики эпистаксии во время процедур носотрахеальной интубации для операции на пероральной операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индонезия
    • West Java
      • Bandung, West Java, Индонезия, 40161
        • Hasan Sadikin General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: пациенты

  • подвергнута пероральной операции с носотрахеальной интубацией
  • в возрасте 18-50 лет
  • ASA (Американское общество анестезиологов) Физическое состояние 1-2.

Критерии исключения:

  • аллергия на используемые препараты
  • застой назального, носовые полипы, аллергический ринит
  • артериальная гипертензия и прием антигипертензивных препаратов,
  • Аномальные факторы коагуляции, получение антитромботической и антикоагулянтной терапии,
  • трудная интубация при шкале LEMON ≥4,
  • история операции на носу или травмы носа,
  • беременность,
  • сердечные аномалии,
  • ишемическая болезнь сердца или аритмия,
  • симптомы острой респираторной инфекции в периоперационном периоде,
  • нарушения функции печени и почек,
  • История спонтанной эпистаксии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Попинреналин носовой капли
Двадцати пациентам случайным образом вводили по 1 мл назальных капель с содержанием адреналина 0,1%.
Лекарство: капли в нос с адреналином
Пациенты в экспериментальных вооружениях получали 1 мл от 0,1% падений носа адреналина перед носотрахеальной интубацией
Другие имена:
  • Адреналин 1мг/мл - Pt. Фарос Тбк
Активный компаратор: капли в нос оксиметазолин
Двадцать пациентов были рандомизированы и получили 1 мл 0,05% назальных капель оксиметазолина.
Лекарство: капли в нос оксиметазолин
Пациенты в экспериментальных вооружениях получали 1 мл 0,1% оксиметазолиновых носовых капель перед носотрахеальной интубацией
Другие имена:
  • Оксиметазолин - илиадин носовой падение на 0,05%

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эпистаксис
Временное ограничение: 2 часа

Уровень эпистаксиса оценивали во время интубации ларингоскопии через 10 минут после интубации с использованием ларингоскопии и сразу после экстубации.

Степень эпистаксиса была оценена на 4 уровнях:

Нет: нет кровотечения на задней стенке глотки во время интубации и через 10 минут после интубации, и нет кровотечения из полости носа после экстубации.

Легкая степень: кровотечение в задней части глотки при интубации, отсутствие кровотечения в задней стенке глотки через 10 минут после интубации и отсутствие кровотечения из полости носа при экстубации (кровотечение возникает только в один из этих случаев).

Умеренное: кровотечение на задней глоточной интуиции в то время интубации и через 10 минут после интубации, но нет кровотечения из полости носа при экстубации (кровотечение происходит в два из этих времен).

Тяжелая: кровотечение на задней глотки во время интубации, через 10 минут после интубации и кровотечение из полости носа при экстубации (кровотечение происходит все три раза).
2 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гемодинамические переменные
Временное ограничение: 2 часа
Этот результат сообщает: систолическое артериальное давление (мм рт. ст.), диастолическое артериальное давление (мм рт. ст.), САД (мм рт. ст.).
2 часа
частота сердечных сокращений (BPM)
Временное ограничение: 2 часа
Гемодинамическая переменная
2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitas Padjadjaran

Следователи

  • Главный следователь: Iwan Fuadi, M.D., PhD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AN-202501.01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Только резюме демографических и клинических характеристик, включающее возраст, рост, вес, физическое состояние ASA, пол, размер ETT, продолжительность анестезии и продолжительность хирургии, будет обмен

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться