此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

补充维生素 C 对因先天性心脏病接受心脏矫正手术的儿童住院时间的影响 (RCT)

2025年2月13日 更新者:Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim、Cairo University

维生素C补充对医院长度的影响在接受先天性心脏病的矫正心脏手术的儿童中

维生素C将在术前7天(每天30-45 mg)的术前入院前给予维生素C。

将在两组中还将比较包括CRP,TLC,PNI,GPS NLR在内的炎症标记,并在案件和对照组之间进行比较

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 最初两年的儿童将接受先天性心脏病的矫正手术
  • 父母或看护者同意参加该研究的儿科患者。
  • 先天性心脏手术的风险调整-1(RACHS -1)评估心脏手术儿童死亡率:前两类(Thiagarajan和C. Laussen 2015)

排除标准:

  • 患有相关合并症的儿科患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:介入

入院前、术前 7 天将给予维生素 C 口服滴剂制剂(剂量每天 30 -45 毫克)

将在两组中还将比较包括CRP,TLC,PNI,GPS NLR在内的炎症标记,并在案件和对照组之间进行比较

入院前、术前 7 天将给予维生素 C 口服滴剂制剂(剂量每天 30 -45 毫克)

入院和出院时检查炎症标志物,包括 CRP、TLC、PNI、GPS NLR,并比较病例和对照之间的差异。还将比较两组之间的住院时间

安慰剂比较:对照组

安慰剂将在术前7天(每天30 -45 mg剂量)入院前入院,以准备准备。

将在两组中还将比较包括CRP,TLC,PNI,GPS NLR在内的炎症标记,并在案件和对照组之间进行比较

安慰剂将在术前7天(每天30 -45 mg剂量)入院前入院前进行口服滴剂准备。

将检查包括CRP,TLC,PNI,GPS NLR在内的炎症标记,并在案例和对照组之间进行检查并进行比较

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
两组之间的射血分数的改善者
大体时间:7-10天
将对操作前后的每组进行评估,并将改进进行比较
7-10天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年2月19日

初级完成 (估计的)

2025年4月19日

研究完成 (估计的)

2025年4月19日

研究注册日期

首次提交

2025年1月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月17日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月13日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MS-588-2023 (其他标识符:MS-588-2023)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅