A C-vitamin-pótlás hatása a veleszületett szívbetegség miatt korrekciós szívműtéten átesett gyermekek kórházi tartózkodási idejére (RCT)
C-vitamint adnak a beadás előtt, közvetlenül a műtét előtt 7 nappal megelőzően (a napi adag 30-45 mg) szájon át szedhető cseppek formájában.
A gyulladásos markereket, beleértve a CRP-t, a TLC-t, a PNI-t, a GPS-NLR-t a felvételkor és az elbocsátáskor ellenőrzik, és összehasonlítják az eseteket és a kontrollokat a kórházi tartózkodás hosszát is összehasonlítják a két csoport között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim
- Telefonszám: hodaibrahim424@gmail.com
- E-mail: hodaibrahim4242@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Gyermekek az első két évben, akik korrekciós műtéten vesznek részt szívbetegségek veleszületett szívbetegségei miatt
- Gyermekgyógyászati betegek, akiknek szülei vagy gondozói beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.
- A veleszületett szívsebészet kockázatának kiigazítása -1 (RACHS-1) a szívsebészeten átesett gyermekek halálozásának értékeléséhez: az első két kategória (Thiagarajan és C. Laussen, 2015)
Kizárási kritériumok:
- Gyermekgyógyászati betegek, akik kapcsolódó komorbid állapotokkal rendelkeznek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó
C-vitamint adnak a beadás előtt, közvetlenül a műtét előtt 7 nappal megelőzően (a napi adag 30-45 mg) szájon át szedhető cseppek formájában. A gyulladásos markereket, beleértve a CRP, TLC, PNI, GPS NLR -t, a belépéskor és a mentesítéskor ellenőrzik, és összehasonlítják az esetek és a kontrollok között a kórházi hosszát is. |
A C -vitamint a beadás előtt a 7 nap előtti közvetlen preoperatívnál (napi 30–45 mg adag) az orális csepp készítményekben adják meg. A gyulladásos markereket, beleértve a CRP, TLC, PNI, GPS NLR -t, a belépéskor és a mentesítéskor ellenőrzik, és összehasonlítják az esetek és a kontrollok között a kórházi hosszát is. |
|
Placebo Comparator: A kontrollcsoport
A befogadás előtt placebót adnak a 7 nap előtti közvetlen preoperatívban (a dózist napi 30–45 mg) szóbeli cseppkészletekben A gyulladásos markereket, beleértve a CRP-t, a TLC-t, a PNI-t, a GPS-NLR-t a felvételkor és az elbocsátáskor ellenőrzik, és összehasonlítják az eseteket és a kontrollokat a kórházi tartózkodás hosszát is összehasonlítják a két csoport között. |
A placebót a befogadás előtt adják meg a 7 nap előtti közvetlen preoperatívban (a dózist napi 30–45 mg) szóbeli cseppek készítményeiben A gyulladásos markereket, beleértve a CRP, TLC, PNI, GPS NLR -t, a belépéskor és a mentesítéskor ellenőrzik, és összehasonlítják az esetek és a kontrollok között |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A két csoport közötti kilökődés -frakció improvemenei
Időkeret: 7-10 nap
|
Minden csoportot ki kell értékelni a műtét előtt és után az EIECTION frakcióra, és a javulást összehasonlítják
|
7-10 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MS-588-2023 (Egyéb azonosító: MS-588-2023)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .