Wpływ suplementacji witaminą C na długość pobytu w szpitalu u dzieci poddawanych korekcyjnej operacji serca z powodu wrodzonych wad serca (RCT)
Witamina C zostanie podana przed przyjęciem w bezpośrednim przedoperacyjnym poprzedzającym 7 dni (dawka 30-45 mg dziennie) w doustnych preparatach
Markery stanu zapalnego, w tym CRP, TLC, PNI, GPS NLR, zostaną sprawdzone przy przyjęciu i przy wypisie oraz porównane pomiędzy przypadkami i grupą kontrolną. Porównana zostanie także długość pobytu w szpitalu pomiędzy obiema grupami
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim
- Numer telefonu: hodaibrahim424@gmail.com
- E-mail: hodaibrahim4242@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w pierwszych dwóch latach, które będą poddane operacji korekcyjnej wad serca, wrodzonych wad serca
- Pacjenci pediatryczni, których rodzice lub opiekunowie zgadzają się na zapisanie się do badania.
- Korekta ryzyka w przypadku wrodzonej chirurgii serca -1 (RACHS-1) w celu oceny śmiertelności u dzieci poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym: dwie pierwsze kategorie (Thiagarajan i C. Laussen 2015)
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci pediatryczni z powiązanymi chorobami współistniejącymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencyjne
Witamina C zostanie podana przed przyjęciem w bezpośrednim przedoperacyjnym poprzedzającym 7 dni (dawka 30-45 mg dziennie) w doustnych preparatach Markery zapalne, w tym CRP, TLC, PNI, GPS NLR, zostaną sprawdzone przy przyjęciu i wypisie i porównywane między przypadkami a kontrolą pobytu w szpitalu będą również porównywane między dwiema grupami |
Witamina C będzie podawana przed przyjęciem w okresie bezpośrednio przedoperacyjnym poprzedzającym 7 dni (w dawce 30 -45 mg na dobę) w postaci kropli doustnych Markery stanu zapalnego, w tym CRP, TLC, PNI, GPS NLR, zostaną sprawdzone przy przyjęciu i przy wypisie oraz porównane pomiędzy przypadkami i grupą kontrolną. Porównana zostanie także długość pobytu w szpitalu pomiędzy obiema grupami |
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Placebo zostanie podane przed przyjęciem w bezpośrednim okresie przedoperacyjnym poprzedzającym 7 dni (dawka 30-45 mg na dobę) w postaci kropli doustnych Markery zapalne, w tym CRP, TLC, PNI, GPS NLR, zostaną sprawdzone przy przyjęciu i wypisie i porównywane między przypadkami a kontrolą pobytu w szpitalu będą również porównywane między dwiema grupami |
Placebo zostanie przekazane przed przyjęciem w bezpośrednim przedoperacyjnym poprzedzającym 7 dni (dawka 30-45 mg dziennie) w przygotowaniach doustnych upadków Markery zapalne, w tym CRP, TLC, PNI, GPS NLR, zostaną sprawdzone przy przyjęciu i wypisie i porównane między przypadkami i kontrolami |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa frakcji wyrzutowej między dwiema grupami
Ramy czasowe: 7-10 dni
|
Każda grupa zostanie oceniona pod kątem frakcji eeekcyjnej przed i po operacji oraz porównana zostanie poprawa
|
7-10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS-588-2023 (Inny identyfikator: MS-588-2023)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Witamina c
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, DavisZakończonyDzieci niedożywione
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesEuroVacc FoundationZakończonyZakażenia wirusem HIVFrancja, Szwajcaria
-
Joshua M HareZakończonyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone
-
MetseraZakończonyOtyłość i nadwagaStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyLęk | MTBI — łagodne urazowe uszkodzenie mózguStany Zjednoczone
-
Otto Bock Healthcare Products GmbHZakończonyAmputacja kończyny dolnej powyżej kolana (kontuzja)Austria, Belgia
-
Assiut UniversityNieznanyPrzewlekła białaczka limfocytowa
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyWirusowe zapalenie wątroby typu CStany Zjednoczone
-
Global Coalition for Adaptive ResearchIdorsia Pharmaceuticals Ltd.; U.S. Army Medical Research and Development Command i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone