Impatto della supplementazione di vitamina C sulla durata del ricovero ospedaliero nei bambini sottoposti a chirurgia cardiaca correttiva per malattie cardiache congenite (RCT)
La vitamina C verrà somministrata prima del ricovero nell'immediato preoperatorio precedente i 7 giorni (alla dose di 30 -45 mg al giorno) in gocce orali
I marcatori infiammatori tra cui CRP, TLC, PNI, GPS NLR verranno controllati al momento del ricovero e alla dimissione e confrontati tra casi e controlli Verrà inoltre confrontata la durata della degenza ospedaliera tra i due gruppi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim
- Numero di telefono: hodaibrahim424@gmail.com
- Email: hodaibrahim4242@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini nei primi due anni che saranno per un intervento chirurgico correttivo per le malattie cardiache del cuore congenite
- I pazienti pediatrici i cui genitori o caregiver accettano di essere iscritti allo studio.
- Adeguamento del rischio per chirurgia cardiaca congenita -1 (RACHS-1) per la valutazione della mortalità nei bambini sottoposti a cardiochirurgia: le prime due categorie (Thiagarajan e C. Laussen 2015)
Criteri di esclusione:
- Pazienti pediatrici con condizioni di comorbilità associate.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Interventistico
La vitamina C verrà fornita prima del ricovero nelle precedenti preoperatorie immediate 7 giorni (la dose 30-45 mg al giorno) in gocce orali preparazioni I marcatori infiammatori tra cui CRP, TLC, PNI, GPS NLR saranno controllati al momento dell'ammissione e alla dimissione e confrontato tra i casi e i controlli della durata dell'ospedale verrà anche confrontato tra i due gruppi |
La vitamina C verrà somministrata prima del ricovero nell'immediato preoperatorio precedente i 7 giorni (alla dose di 30 -45 mg al giorno) in gocce orali I marcatori infiammatori tra cui CRP, TLC, PNI, GPS NLR saranno controllati al momento dell'ammissione e alla dimissione e confrontato tra i casi e i controlli della durata dell'ospedale verrà anche confrontato tra i due gruppi |
|
Comparatore placebo: Il gruppo di controllo
Verrà somministrato un placebo prima del ricovero nell'immediato preoperatorio precedente i 7 giorni (la dose di 30 -45 mg al giorno) in gocce orali I marcatori infiammatori tra cui CRP, TLC, PNI, GPS NLR saranno controllati al momento dell'ammissione e alla dimissione e confrontato tra i casi e i controlli della durata dell'ospedale verrà anche confrontato tra i due gruppi |
Il placebo verrà dato prima dell'ammissione nell'immediato precerativo precedente 7 giorni (la dose 30-45 mg al giorno) in gocce orali preparazioni I marcatori infiammatori tra cui CRP, TLC, PNI, GPS NLR saranno controllati al momento dell'ammissione e alla dimissione e confrontato tra casi e controlli |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
I improvvisazione della frazione di eiezione tra i due gruppi
Lasso di tempo: 7-10 giorni
|
Ciascun gruppo verrà valutato per la frazione di espulsione prima e dopo l'operazione e il miglioramento verrà confrontato
|
7-10 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MS-588-2023 (Altro identificatore: MS-588-2023)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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