Влияние добавок витамина С на больничную продолжительность пребывания у детей, перенесших корректирующую операцию на сердце при врожденных заболеваниях сердца (RCT)
Влияние добавок витамина С на продолжительность пребывания в больнице у детей, перенесших корригирующую операцию на сердце по поводу врожденных пороков сердца
Витамин С будет назначаться перед госпитализацией в ближайшие 7 дней перед операцией (доза 30-45 мг в день) в виде капель для перорального применения.
Маркеры воспаления, включая CRP, TLC, PNI, GPS NLR, будут проверены при поступлении и на выписке и сравниваются между случаями и контрольной продолжительностью больницы, также будет сравниваться между двумя группами
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim
- Номер телефона: hodaibrahim424@gmail.com
- Электронная почта: hodaibrahim4242@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети первых двух лет, которым предстоит корректирующая операция по поводу пороков сердца, врожденных пороков сердца
- Пациенты детского возраста, чьи родители или опекуны согласились принять участие в исследовании.
- Поправка на риск врожденной операции на сердце -1 (RACHS-1) для оценки смертности детей, перенесших кардиохирургию: первые две категории (Тиагараджан и К. Лауссен, 2015 г.)
Критерии исключения:
- Педиатрические пациенты с сопутствующими сопутствующими состояниями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционный
Витамин С будет предоставлен перед поступлением в непосредственном предоперационном предыдущем 7 днях (доза 30-45 мг в день) в препаратах полости рта Маркеры воспаления, включая CRP, TLC, PNI, GPS NLR, будут проверены при поступлении и на выписке и сравниваются между случаями и контрольной продолжительностью больницы, также будет сравниваться между двумя группами |
Витамин С будет назначаться перед госпитализацией в ближайшие 7 дней перед операцией (доза 30-45 мг в день) в виде капель для перорального применения. Маркеры воспаления, включая CRP, TLC, PNI, GPS NLR, будут проверены при поступлении и на выписке и сравниваются между случаями и контрольной продолжительностью больницы, также будет сравниваться между двумя группами |
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Перед госпитализацией в предоперационный период, предшествующий 7 дням, будет назначено плацебо (доза 30-45 мг в день) в виде пероральных капель. Маркеры воспаления, включая CRP, TLC, PNI, GPS NLR, будут проверены при поступлении и на выписке и сравниваются между случаями и контрольной продолжительностью больницы, также будет сравниваться между двумя группами |
Плацебо будет предоставлен до поступления в немедленном предоперационном предыдущем 7 днях (доза 30-45 мг в день) в оральных капель Маркеры воспаления, включая CRP, TLC, PNI, GPS NLR, будут проверены при поступлении и на выписке и сравниваются между случаями и контролем |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПЕРЕКЛЮЧЕНИЯ Фракции выброса между двумя группами
Временное ограничение: 7-10 дней
|
В каждой группе будет оцениваться фракция выброса до и после операции, а улучшение будет сравниваться.
|
7-10 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MS-588-2023 (Другой идентификатор: MS-588-2023)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .