C -vitamiinilisäysten vaikutus sairaalan pituuteen oleskelu lapsilla, joille tehdään korjaava sydänleikkaus synnynnäisiin sydänsairauksiin (RCT)
C-vitamiinilisän vaikutus sairaalahoidon kestoon lapsilla, joille tehdään korjaava sydänleikkaus synnynnäisten sydänsairauksien vuoksi
C-vitamiinia annetaan ennen vastaanottoa välittömästi ennen leikkausta edeltävänä 7 päivää (annos 30-45 mg päivässä) oraalisina tippovalmisteina
Tulehduksellisia markkereita, mukaan lukien CRP, TLC, PNI, GPS NLR
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim
- Puhelinnumero: hodaibrahim424@gmail.com
- Sähköposti: hodaibrahim4242@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kahden ensimmäisen vuoden lapset, jotka tulevat sydämen sairauksien korjaavaan leikkaukseen synnynnäisiä sydänsairauksia
- Lasten potilaat, joiden vanhemmat tai hoitajat suostuvat ilmoittautumaan tutkimukseen.
- Syntymän sydänleikkauksen riskin sopeutuminen -1 (RACHS -1) sydämen kirurgian kuolleisuuden arvioimiseksi: Kaksi ensimmäistä luokkaa (Thiagarajan ja C. Laussen 2015)
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsipotilaat, joilla on samanaikaisia sairauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
C-vitamiinia annetaan ennen vastaanottoa välittömästi ennen leikkausta edeltävänä 7 päivää (annos 30-45 mg päivässä) oraalisina tippovalmisteina Tulehduksellisia markkereita, mukaan lukien CRP, TLC, PNI, GPS NLR |
C-vitamiinia annetaan ennen vastaanottoa välittömästi ennen leikkausta edeltävänä 7 päivää (annos 30-45 mg päivässä) oraalisina tippovalmisteina Tulehdusmarkkerit, mukaan lukien CRP, TLC, PNI, GPS NLR, tarkistetaan saapumisen ja kotiutuksen yhteydessä ja verrataan tapausten ja kontrollien välillä Sairaalahoidon kestoa verrataan myös kahden ryhmän välillä. |
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Plaseboa annetaan ennen vastaanottoa välittömästi ennen leikkausta edeltävässä 7 päivää (annos 30-45 mg päivässä) oraalisina tippovalmisteina Tulehdusmarkkerit, mukaan lukien CRP, TLC, PNI, GPS NLR, tarkistetaan saapumisen ja kotiutuksen yhteydessä ja verrataan tapausten ja kontrollien välillä Sairaalahoidon kestoa verrataan myös kahden ryhmän välillä. |
Lumelääke annetaan ennen maahantuloa välittömässä preoperatiivisessa edeltävässä 7 päivää (annos 30–45 mg päivässä) oraalisten pudotusten valmistuksissa Tulehdukselliset markkerit, mukaan lukien CRP, TLC, PNI, GPS NLR |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ejektiofraktion parannukset kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 7-10 päivää
|
Jokaisen ryhmän erotusosuus arvioidaan ennen ja jälkeen leikkausta ja parannusta verrataan
|
7-10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS-588-2023 (Muu tunniste: MS-588-2023)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .