선천성 심장 질환으로 심장 교정 수술을 받는 어린이의 병원 입원 기간에 비타민 C 보충이 미치는 영향 (RCT)
선천성 심장 질환에 대한 시정 심장 수술을받는 어린이의 병원 길이에 대한 비타민 C 보충의 영향
비타민C는 수술 직전 입원 전 7일(1일 30~45mg) 경구용 점안액으로 투여합니다.
CRP, TLC, PNI, GPS NLR을 포함한 염증 지표를 입원 및 퇴원 시 확인하고 환자와 대조군 간 비교 입원 기간도 두 그룹 간 비교
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim
- 전화번호: hodaibrahim424@gmail.com
- 이메일: hodaibrahim4242@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 심장 질환, 선천성 심장 질환으로 교정 수술을 받게 될 첫 2세 어린이
- 부모 또는 보호자가 연구에 등록하는 데 동의한 소아 환자.
- 심장 수술을 받는 어린이의 사망률 평가를 위한 선천성 심장 수술에 대한 위험 조정 -1(RACHS-1): 처음 두 범주(Thiagarajan 및 C. Laussen 2015)
제외 기준:
- 동반 질환이 관련된 소아 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 적
비타민C는 수술 직전 입원 전 7일(1일 30~45mg) 경구용 점안액으로 투여합니다. CRP, TLC, PNI, GPS NLR을 포함한 염증 마커는 입원 및 퇴원시 확인되며 사례와 제어 간 병원 길이 체류도 비교됩니다. |
비타민C는 수술 직전 입원 전 7일(1일 30~45mg) 경구용 점안액으로 투여합니다. CRP, TLC, PNI, GPS NLR을 포함한 염증 마커는 입원 및 퇴원시 확인되며 사례와 제어 간 병원 길이 체류도 비교됩니다. |
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위약 비교기: 제어 그룹
구강 방울 준비에서 7 일 (하루에 30-45 mg) 이전에 수술 전 직후에 입원하기 전에 위약이 제공됩니다. CRP, TLC, PNI, GPS NLR을 포함한 염증 마커는 입원 및 퇴원시 확인되며 사례와 제어 간 병원 길이 체류도 비교됩니다. |
위약은 수술 직전 입원 전 7일(1일 30~45mg) 경구 점안액 제제로 투여됩니다. CRP, TLC, PNI, GPS NLR을 포함한 염증 마커는 입원 및 퇴원시 확인 및 사례 및 대조군 간 비교됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹 간의 Ejection Fraction 개선
기간: 7-10 일
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각 그룹은 수술 전후의 분출률을 평가하고 개선 정도를 비교합니다.
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7-10 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MS-588-2023 (기타 식별자: MS-588-2023)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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비타민 c에 대한 임상 시험
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ANRS, Emerging Infectious DiseasesEuroVacc Foundation완전한
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Global Coalition for Adaptive ResearchIdorsia Pharmaceuticals Ltd.; U.S. Army Medical Research and Development Command; Berry Consultants 그리고 다른 협력자들모병
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Kolon TissueGene, Inc.아직 모집하지 않음
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Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)완전한