Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad doplňování vitamínu C na délku nemocnice u dětí podstupujících korekční srdeční chirurgii pro vrozené srdeční choroby (RCT)

13. února 2025 aktualizováno: Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim, Cairo University

Vitamin C bude podáván před přijetím v bezprostředním předoperačním předcházejícím 7 dnech (dávka 30 až 45 mg denně) v ústních kapkách přípravků

Zánětlivé markery včetně CRP, TLC, PNI, GPS NLR budou zkontrolovány při přijetí a porovnány mezi případy a kontrolními pobyt v nemocnici budou také porovnány mezi oběma skupinami

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Děti v prvních dvou letech, které budou na korektivní operaci pro srdeční choroby vrozené srdeční choroby
  • Pediatričtí pacienti, jejichž rodiče nebo pečovatelé souhlasí s tím, že budou do studie zapsáni.
  • Úprava rizika pro vrozenou chirurgii srdce -1 (RACHS -1) pro hodnocení úmrtnosti u dětí podstupujících srdeční chirurgii: první dvě kategorie (Thiagarajan a C. Laussen 2015)

Kritéria vyloučení:

  • Pediatričtí pacienti s přidruženými komorbidními stavy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční

Vitamin C bude podáván před přijetím bezprostředně před operací předcházejících 7 dnů (dávka 30 - 45 mg denně) ve formě perorálních kapek

Zánětlivé markery včetně CRP , TLC , PNI , GPS NLR budou zkontrolovány při přijetí a propuštění a porovnány mezi případy a kontrolami Mezi těmito dvěma skupinami bude také porovnána délka pobytu v nemocnici
Jiný: Vitamín C

Vitamin C bude podáván před přijetím v bezprostředním předoperačním předcházejícím 7 dnech (dávka 30 až 45 mg denně) v ústních kapkách přípravků

Zánětlivé markery včetně CRP, TLC, PNI, GPS NLR budou zkontrolovány při přijetí a porovnány mezi případy a kontrolními pobyt v nemocnici budou také porovnány mezi oběma skupinami
Komparátor placeba: Kontrolní skupina

Placebo bude podáváno před přijetím bezprostředně před operací předcházejících 7 dnů (dávka 30-45 mg denně) ve formě perorálních kapek

Zánětlivé markery včetně CRP , TLC , PNI , GPS NLR budou zkontrolovány při přijetí a propuštění a porovnány mezi případy a kontrolami Mezi těmito dvěma skupinami bude také porovnána délka pobytu v nemocnici
Jiný: Placebo

Placebo bude podáváno před přijetím bezprostředně před operací předcházejících 7 dnů (dávka 30 - 45 mg denně) ve formě perorálních kapek

Zánětlivé markery včetně CRP, TLC, PNI, GPS NLR budou zkontrolovány při přijetí a porovnávání mezi případy a kontrolami

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhoršení ejekční frakce mezi oběma skupinami
Časové okno: 7-10 dní
Každá skupina bude vyhodnocena na výtokovou frakci před a po operaci a bude porovnáno zlepšení
7-10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

19. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

19. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

19. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MS-588-2023 (Jiný identifikátor: MS-588-2023)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vitamín C

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit