Effekt av C -vitaminilskudd på sykehusets lengdeopphold hos barn som gjennomgår korrigerende hjerteoperasjoner for medfødte hjertesykdommer (RCT)
C -vitamin vil bli gitt før innleggelse i den umiddelbare preoperative foregående 7 dager (dosen 30-45 mg per dag) i orale dråperforberedelser
Inflammatoriske markører inkludert CRP , TLC , PNI , GPS NLR vil bli kontrollert ved innleggelse og ved utskrivelse og sammenlignet mellom tilfeller og kontroller Sykehuslengden vil også bli sammenlignet mellom de to gruppene
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim
- Telefonnummer: hodaibrahim424@gmail.com
- E-post: hodaibrahim4242@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn i de to første årene som skal for korrigerende kirurgi for hjertesykdommer medfødte hjertesykdommer
- Pediatriske pasienter hvis foreldre eller omsorgspersoner er enige om å bli registrert i studien.
- Risikojustering for medfødt hjertekirurgi -1 (RACHS-1) for evaluering av dødelighet hos barn som gjennomgår hjertekirurgi: de to første kategoriene (Thiagarajan og C. Laussen 2015)
Eksklusjonskriterier:
- Pediatriske pasienter med tilhørende komorbide tilstander.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonell
Vitamin C vil bli gitt før innleggelse i umiddelbar preoperativ 7 dager (dosen 30-45 mg per dag) i preparater med orale dråper Inflammatoriske markører inkludert CRP, TLC, PNI, GPS NLR vil bli sjekket ved innleggelse og ved utskrivning og sammenlignet mellom tilfeller og kontrollerer sykehuslengde vil også bli sammenlignet mellom de to gruppene |
Vitamin C vil bli gitt før innleggelse i umiddelbar preoperativ 7 dager (dosen 30-45 mg per dag) i preparater med orale dråper Inflammatoriske markører inkludert CRP, TLC, PNI, GPS NLR vil bli sjekket ved innleggelse og ved utskrivning og sammenlignet mellom tilfeller og kontrollerer sykehuslengde vil også bli sammenlignet mellom de to gruppene |
|
Placebo komparator: Kontrollgruppen
En placebo vil bli gitt før innleggelse i umiddelbar preoperativ 7 dager (dosen 30-45 mg per dag) i preparater med orale dråper Inflammatoriske markører inkludert CRP , TLC , PNI , GPS NLR vil bli kontrollert ved innleggelse og ved utskrivelse og sammenlignet mellom tilfeller og kontroller Sykehuslengden vil også bli sammenlignet mellom de to gruppene |
Placebo vil bli gitt før innleggelse i den umiddelbare preoperative foregående 7 dager (dosen 30-45 mg per dag) i orale dråperforberedelser Inflammatoriske markører inkludert CRP, TLC, PNI, GPS NLR vil bli sjekket ved innleggelse og ved utskrivning og sammenlignet mellom tilfeller og kontroller |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedringene av utstøtningsfraksjon mellom de to gruppene
Tidsramme: 7-10 dager
|
Hver gruppe vil bli evaluert for eieksjonsfraksjonen før og etter operasjonen, og forbedringen vil bli sammenlignet
|
7-10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MS-588-2023 (Annen identifikator: MS-588-2023)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .