Impact van vitamine C-suppletie op de verblijfsduur in het ziekenhuis bij kinderen die een corrigerende hartoperatie ondergaan vanwege aangeboren hartziekten (RCT)
Impact van vitamine C -suppletie op het verblijf in de ziekenhuislengte bij kinderen die corrigerende hartoperatie ondergaan voor aangeboren hartziekten
Vitamine C zal vóór opname worden toegediend in de onmiddellijke preoperatieve periode voorafgaand aan de 7 dagen (de dosis 30-45 mg per dag) in orale druppelpreparaten
Ontstekingsmarkers waaronder CRP, TLC, PNI, GPS NLR zullen worden gecontroleerd op opname en bij ontslag en vergeleken tussen gevallen en controles Ziekenhuis lengte verblijf zal ook worden vergeleken tussen de twee groepen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim
- Telefoonnummer: hodaibrahim424@gmail.com
- E-mail: hodaibrahim4242@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen in de eerste twee jaar die een corrigerende operatie zullen ondergaan voor hartziekten en aangeboren hartziekten
- Pediatrische patiënten van wie de ouders of verzorgers overeenkomen om ingeschreven te zijn voor het onderzoek.
- Risicoaanpassing voor congenitale hartchirurgie -1 (RACHS-1) voor evaluatie van sterfte bij kinderen die hartchirurgie ondergaan: de eerste twee categorieën (Thiagarajan en C. Laussen 2015)
Uitsluitingscriteria:
- Pediatrische patiënten met bijbehorende comorbide aandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventioneel
Vitamine C zal vóór opname worden toegediend in de onmiddellijke preoperatieve periode voorafgaand aan de 7 dagen (de dosis 30-45 mg per dag) in orale druppelpreparaten Ontstekingsmarkers, waaronder CRP, TLC, PNI, GPS NLR zullen worden gecontroleerd bij opname en bij ontslag en worden vergeleken tussen gevallen en controles. De ziekenhuisduur zal ook worden vergeleken tussen de twee groepen |
Vitamine C zal vóór opname worden gegeven in de onmiddellijke preoperatieve voorafgaand aan 7 dagen (de dosis 30-45 mg per dag) in preparaten voor orale druppels Ontstekingsmarkers waaronder CRP, TLC, PNI, GPS NLR zullen worden gecontroleerd op opname en bij ontslag en vergeleken tussen gevallen en controles Ziekenhuis lengte verblijf zal ook worden vergeleken tussen de twee groepen |
|
Placebo-vergelijker: De controlegroep
Een placebo zal vóór opname worden gegeven in de onmiddellijke preoperatieve periode voorafgaand aan de 7 dagen (de dosis 30-45 mg per dag) in orale druppelpreparaten Ontstekingsmarkers, waaronder CRP, TLC, PNI, GPS NLR zullen worden gecontroleerd bij opname en bij ontslag en worden vergeleken tussen gevallen en controles. De ziekenhuisduur zal ook worden vergeleken tussen de twee groepen |
Placebo wordt vóór de toelating gegeven in de onmiddellijke preoperatieve voorafgaand aan 7 dagen (de dosis 30-45 mg per dag) in preparaten van orale druppels Ontstekingsmarkers waaronder CRP, TLC, PNI, GPS NLR zullen worden gecontroleerd op toelating en bij ontslag en vergeleken tussen gevallen en controles |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verbeteringen van de ejectiefractie tussen de twee groepen
Tijdsspanne: 7-10 dagen
|
Elke groep wordt voor en na de operatie beoordeeld op de ectiefractie en de verbetering wordt vergeleken
|
7-10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MS-588-2023 (Andere identificatie: MS-588-2023)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .