Impact de la supplémentation en vitamine C sur la durée de la durée de l'hôpital chez les enfants subissant une chirurgie cardiaque corrective pour les maladies cardiaques congénitales (RCT)
Impact de la supplémentation en vitamine C sur la durée du séjour à l'hôpital chez les enfants subissant une chirurgie cardiaque corrective pour des cardiopathies congénitales
La vitamine C sera donnée avant l'admission dans la préopératoire immédiate précédant 7 jours (la dose de 30 à 45 mg par jour) dans les préparations de gouttes orales
Les marqueurs inflammatoires, notamment CRP, TLC, PNI, GPS NLR, seront vérifiés à l'admission et à la sortie et comparés entre les cas et les témoins. La durée du séjour à l'hôpital sera également comparée entre les deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim
- Numéro de téléphone: hodaibrahim424@gmail.com
- E-mail: hodaibrahim4242@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Des enfants des deux premières années qui seront pour une chirurgie corrective pour les maladies cardiaques cardiaques congénitales
- Les patients pédiatriques dont les parents ou les soignants acceptent d'être inscrits à l'étude.
- Ajustement des risques pour la chirurgie cardiaque congénitale -1 (RACHS-1) pour l'évaluation de la mortalité chez les enfants subissant une chirurgie cardiaque: les deux premières catégories (Thiagarajan et C. Laussesen 2015)
Critères d'exclusion :
- Patients pédiatriques souffrant de conditions comorbides associées.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Interventionnel
La vitamine C sera administrée avant l'admission au cours de la période préopératoire immédiate précédant les 7 jours (la dose est de 30 à 45 mg par jour) sous forme de préparations en gouttes orales. Les marqueurs inflammatoires, notamment CRP, TLC, PNI, GPS NLR, seront vérifiés à l'admission et à la sortie et comparés entre les cas et les témoins. La durée du séjour à l'hôpital sera également comparée entre les deux groupes. |
La vitamine C sera administrée avant l'admission au cours de la période préopératoire immédiate précédant les 7 jours (la dose est de 30 à 45 mg par jour) sous forme de préparations en gouttes orales. Les marqueurs inflammatoires, notamment CRP, TLC, PNI, GPS NLR seront vérifiés à l'admission et à la sortie et comparé entre les cas et les témoins La longueur du séjour de l'hôpital sera également comparée entre les deux groupes |
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Comparateur placebo: Le groupe témoin
Un placebo sera donné avant l'admission dans la préopératoire immédiate précédant 7 jours (la dose de 30 à 45 mg par jour) dans les préparations de gouttes orales Les marqueurs inflammatoires, notamment CRP, TLC, PNI, GPS NLR, seront vérifiés à l'admission et à la sortie et comparés entre les cas et les témoins. La durée du séjour à l'hôpital sera également comparée entre les deux groupes. |
Le placebo sera donné avant l'admission dans la préopératoire immédiate précédant 7 jours (la dose de 30 à 45 mg par jour) dans les préparations de gouttes orales Les marqueurs inflammatoires, notamment CRP, TLC, PNI, GPS NLR, seront vérifiés à l'admission et à la sortie et comparés entre les cas et les contrôles. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les améliorations de la fraction d'éjection entre les deux groupes
Délai: 7-10 jours
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Chaque groupe sera évalué pour la fraction d'émission avant et après l'opération et l'amélioration sera comparée
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7-10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MS-588-2023 (Autre identifiant: MS-588-2023)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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