Virkningen af C -vitamintilskud på hospitalets længde ophold i børn, der gennemgår korrigerende hjertekirurgi for medfødte hjertesygdomme (RCT)
C -vitamin vil blive givet inden optagelse i den øjeblikkelige præoperative forud for 7 dage (dosis 30 -45 mg pr. Dag) i orale dråber præparater
Inflammatoriske markører inklusive CRP, TLC, PNI, GPS NLR vil blive kontrolleret ved optagelse og udskrivning og sammenlignet mellem sager og kontrol af hospitalets længde vil også blive sammenlignet mellem de to grupper
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim
- Telefonnummer: hodaibrahim424@gmail.com
- E-mail: hodaibrahim4242@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i de første to år, der skal til korrigerende kirurgi for hjertesygdomme medfødte hjertesygdomme
- Pædiatriske patienter, hvis forældre eller omsorgspersoner accepterer at blive optaget i undersøgelsen.
- Risikojustering for medfødt hjertekirurgi -1 (RACHS-1) til evaluering af dødelighed hos børn, der gennemgår hjertekirurgi: de to første kategorier (Thiagarajan og C. Laussen 2015)
Ekskluderingskriterier:
- Pædiatriske patienter med tilknyttede comorbide tilstande.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionel
Vitamin C vil blive givet før indlæggelse i den umiddelbare præoperative periode forud for 7 dage (dosis 30-45 mg pr. dag) i orale dråberpræparater Inflammatoriske markører inklusive CRP, TLC, PNI, GPS NLR vil blive kontrolleret ved indlæggelse og udskrivelse og sammenlignet mellem tilfælde og kontroller. Hospitalets længde vil også blive sammenlignet mellem de to grupper |
Vitamin C vil blive givet før indlæggelse i den umiddelbare præoperative periode forud for 7 dage (dosis 30-45 mg pr. dag) i orale dråberpræparater Inflammatoriske markører inklusive CRP, TLC, PNI, GPS NLR vil blive kontrolleret ved indlæggelse og udskrivelse og sammenlignet mellem tilfælde og kontroller. Hospitalets længde vil også blive sammenlignet mellem de to grupper |
|
Placebo komparator: Kontrolgruppen
En placebo vil blive givet før indlæggelse i den umiddelbare præoperative periode forud for 7 dage (dosis 30-45 mg pr. dag) i orale dråberpræparater Inflammatoriske markører inklusive CRP, TLC, PNI, GPS NLR vil blive kontrolleret ved indlæggelse og udskrivelse og sammenlignet mellem tilfælde og kontroller. Hospitalets længde vil også blive sammenlignet mellem de to grupper |
Placebo vil blive givet før indlæggelse i den umiddelbare præoperative periode forud for 7 dage (dosis 30-45 mg pr. dag) i orale dråberpræparater Inflammatoriske markører inklusive CRP, TLC, PNI, GPS NLR vil blive kontrolleret ved optagelse og udskrivning og sammenlignet mellem sager og kontroller |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedringsfraktionen mellem de to grupper
Tidsramme: 7-10 dage
|
Hver gruppe vil blive evalueret for valgfraktionen før og efter operationen, og forbedringen vil blive sammenlignet
|
7-10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MS-588-2023 (Anden identifikator: MS-588-2023)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med C-vitamin
-
Qualia Life SciencesAfsluttet
-
PepsiCo Global R&DFood and Nutrition Research Institute, PhilippinesAfsluttet
-
Shiraz University of Medical SciencesAfsluttetRestless Legs Syndrome | Nyresvigt, kroniskIran, Islamisk Republik
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringGingival Hyperpigmentering | Gingival melaninpigmenteringEgypten
-
Ohio State UniversityRekrutteringTilstrækkelig C -vitaminstatus | Utilstrækkelig C -vitaminstatusForenede Stater
-
Natural Immune Systems IncRekruttering
-
TCI Co., Ltd.AfsluttetC-vitamin mangelTaiwan
-
Ain Shams UniversityAfsluttetSlutstadie nyresygdom | C-vitamin | Erythropoietin | Oral administration | Regelmæssig hæmodialyseEgypten
-
Fan ZengRekruttering
-
In-Young Choi, Ph.D.AfsluttetType 2 diabetes | Oxidativt stressForenede Stater