Impacto da suplementação de vitamina C na duração do hospital em crianças submetidas a cirurgia cardíaca corretiva para doenças cardíacas congênitas (RCT)
Impacto da suplementação de vitamina C no tempo de permanência hospitalar em crianças submetidas a cirurgia cardíaca corretiva para doenças cardíacas congênitas
A vitamina C será dada antes da admissão no pré -operatório imediato anterior a 7 dias (a dose de 30 a 45 mg por dia) em preparações de gotas orais
Marcadores inflamatórios, incluindo PCR, TLC, PNI, GPS NLR serão verificados na admissão e na alta e comparados entre casos e controles O tempo de internação hospitalar também será comparado entre os dois grupos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim
- Número de telefone: hodaibrahim424@gmail.com
- E-mail: hodaibrahim4242@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças nos dois primeiros anos que serão para cirurgia corretiva para doenças cardíacas doenças cardíacas congênitas
- Pacientes pediátricos cujos pais ou cuidadores concordam em se inscrever no estudo.
- Ajuste de risco para cirurgia cardíaca congênita -1 (RACHS-1) para avaliação de mortalidade em crianças submetidas a cirurgia cardíaca: as duas primeiras categorias (Thiagarajan e C. Laussen 2015)
Critérios de exclusão:
- Pacientes pediátricos com comorbidades associadas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervencionista
A vitamina C será administrada antes da internação no pré-operatório imediato anterior aos 7 dias (dose 30-45 mg por dia) em preparações orais em gotas Marcadores inflamatórios, incluindo PCR, TLC, PNI, GPS NLR serão verificados na admissão e na alta e comparados entre casos e controles O tempo de internação hospitalar também será comparado entre os dois grupos |
A vitamina C será administrada antes da internação no pré-operatório imediato anterior aos 7 dias (dose 30-45 mg por dia) em preparações orais em gotas Marcadores inflamatórios, incluindo PCR, TLC, PNI, GPS NLR, serão verificados na admissão e na alta e comparados entre casos e controles, a estadia hospitalar também será comparada entre os dois grupos |
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Comparador de Placebo: O grupo controle
Um placebo será administrado antes da admissão no pré -operatório imediato anterior a 7 dias (a dose de 30 a 45 mg por dia) em preparações de gotas orais Marcadores inflamatórios, incluindo PCR, TLC, PNI, GPS NLR serão verificados na admissão e na alta e comparados entre casos e controles O tempo de internação hospitalar também será comparado entre os dois grupos |
O placebo será administrado antes da admissão no pré-operatório imediato anterior a 7 dias (a dose de 30-45 mg por dia) em preparações de gotas orais Marcadores inflamatórios incluindo PCR, TLC, PNI, GPS NLR serão verificados na admissão e na alta e comparados entre casos e controles |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os improvisados da fração de ejeção entre os dois grupos
Prazo: 7 a 10 dias
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Cada grupo será avaliado para a fração de eieção antes e depois da operação e a melhoria será comparada
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7 a 10 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS-588-2023 (Outro identificador: MS-588-2023)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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