Impacto de la suplementación con vitamina C en la duración del hospital Estado en niños sometidos a cirugía cardíaca correctiva por enfermedades cardíacas congénitas (RCT)
La vitamina C se administrará antes del ingreso en la preoperatoria inmediata que precede a 7 días (la dosis de 30 a 45 mg por día) en las preparaciones de gotas orales
Los marcadores inflamatorios que incluyen CRP, TLC, PNI, GPS NLR se verificarán en el ingreso y en el alta y se compararán entre los casos y los controles, la estadía en la duración del hospital también se comparará entre los dos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim
- Número de teléfono: hodaibrahim424@gmail.com
- Correo electrónico: hodaibrahim4242@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños en los primeros dos años que serán para la cirugía correctiva por enfermedades cardíacas enfermedades cardíacas congénitas
- Pacientes pediátricos cuyos padres o cuidadores acepten inscribirse en el estudio.
- Ajuste de riesgo para cirugía cardíaca congénita -1 (Rachs -1) para la evaluación de la mortalidad en niños sometidos a cirugía cardíaca: las dos primeras categorías (Thiagarajan y C. Laussen 2015)
Criterios de exclusión:
- Pacientes pediátricos con comorbilidades asociadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervencionista
La vitamina C se administrará antes del ingreso en el preoperatorio inmediato anterior a los 7 días (la dosis es de 30 a 45 mg por día) en preparaciones de gotas orales. Los marcadores inflamatorios que incluyen CRP, TLC, PNI, GPS NLR se verificarán en el ingreso y en el alta y se compararán entre los casos y los controles, la estadía en la duración del hospital también se comparará entre los dos grupos. |
La vitamina C se administrará antes del ingreso en el preoperatorio inmediato anterior a los 7 días (la dosis es de 30 a 45 mg por día) en preparaciones de gotas orales. Los marcadores inflamatorios, incluidos CRP, TLC, PNI, GPS NLR, se comprobarán al ingreso y al alta y se compararán entre casos y controles. La duración de la estancia hospitalaria también se comparará entre los dos grupos. |
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Comparador de placebos: El grupo de control
Se administrará un placebo antes de la admisión en la preoperatoria inmediata que precede a 7 días (la dosis de 30 a 45 mg por día) en preparaciones de gotas orales Los marcadores inflamatorios, incluidos CRP, TLC, PNI, GPS NLR, se comprobarán al ingreso y al alta y se compararán entre casos y controles. La duración de la estancia hospitalaria también se comparará entre los dos grupos. |
Se administrará placebo antes de la admisión en la preoperatoria inmediata que precede a 7 días (la dosis de 30 a 45 mg por día) en preparaciones de gotas orales Los marcadores inflamatorios que incluyen CRP, TLC, PNI, GPS NLR se verificarán en el ingreso y en el alta y se compararán entre casos y controles |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los improvisadores de la fracción de eyección entre los dos grupos
Periodo de tiempo: 7-10 días
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Cada grupo será evaluado para determinar la fracción de eyección antes y después de la operación y se comparará la mejora.
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7-10 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MS-588-2023 (Otro identificador: MS-588-2023)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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