Inverkan av C-vitamintillskott på sjukhusvistelsen hos barn som genomgår korrigerande hjärtkirurgi för medfödda hjärtsjukdomar (RCT)
C -vitamin kommer att ges före inträde i det omedelbara preoperativa föregående 7 dagar (dosen 30-45 mg per dag) i orala droppberedningar
Inflammatoriska markörer inklusive CRP , TLC , PNI , GPS NLR kommer att kontrolleras vid intagning och vid utskrivning och jämförs mellan fall och kontroller Sjukhusvistelsen kommer också att jämföras mellan de två grupperna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim
- Telefonnummer: hodaibrahim424@gmail.com
- E-post: hodaibrahim4242@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Barn under de första två åren som kommer att vara för korrigerande kirurgi för hjärtsjukdomar medfödda hjärtsjukdomar
- Pediatriska patienter vars föräldrar eller vårdgivare går med på att vara inskrivna i studien.
- Riskjustering för medfödd hjärtkirurgi -1 (RACHS-1) för utvärdering av dödlighet hos barn som genomgår hjärtkirurgi: de två första kategorierna (Thiagarajan och C. Laussen 2015)
Uteslutningskriterier:
- Pediatriska patienter med associerade komorbida tillstånd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionell
Vitamin C kommer att ges före inläggningen omedelbart före operationen före 7 dagar (dosen 30-45 mg per dag) i orala dropppreparat Inflammatoriska markörer inklusive CRP , TLC , PNI , GPS NLR kommer att kontrolleras vid intagning och vid utskrivning och jämförs mellan fall och kontroller Sjukhusvistelsen kommer också att jämföras mellan de två grupperna |
Vitamin C kommer att ges före inläggningen omedelbart före operationen före 7 dagar (dosen 30-45 mg per dag) i orala dropppreparat Inflammatoriska markörer inklusive CRP , TLC , PNI , GPS NLR kommer att kontrolleras vid intagning och vid utskrivning och jämförs mellan fall och kontroller Sjukhusvistelsen kommer också att jämföras mellan de två grupperna |
|
Placebo-jämförare: Kontrollgruppen
Ett placebo kommer att ges före inläggningen omedelbart före operationen före 7 dagar (dosen 30-45 mg per dag) i orala dropppreparat Inflammatoriska markörer inklusive CRP, TLC, PNI, GPS NLR kommer att kontrolleras vid antagning och utskrivning och jämförs mellan fall och kontroller på sjukhuslängd kommer också att jämföras mellan de två grupperna |
Placebo kommer att ges före antagning i omedelbart preoperativ före 7 dagar (dosen 30-45 mg per dag) i orala droppar preparat Inflammatoriska markörer inklusive CRP, TLC, PNI, GPS NLR kommer att kontrolleras vid antagning och utskrivning och jämförs mellan fall och kontroller |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Improvisionerna av utkastningsfraktion mellan de två grupperna
Tidsram: 7-10 dagar
|
Varje grupp kommer att utvärderas för eiektionsfraktionen före och efter operationen och förbättringen kommer att jämföras
|
7-10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MS-588-2023 (Annan identifierare: MS-588-2023)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .