Einfluss der Vitamin -C (RCT)
Einfluss der Vitamin-C-Supplementierung auf die Krankenhausaufenthaltsdauer bei Kindern, die sich einer korrigierenden Herzoperation wegen angeborener Herzfehler unterziehen
Vitamin C wird vor der Aufnahme in die unmittelbare Präoperative vor 7 Tagen (die Dosis 30 bis 45 mg pro Tag) in oralen Tropfenvorbereitungen verabreicht
Entzündungsmarker, einschließlich CRP, TLC, PNI, GPS NLR, werden bei der Aufnahme und bei der Entlassung überprüft und zwischen Fällen und Kontrollen verglichen. Die Dauer des Krankenhausaufenthalts wird ebenfalls zwischen den beiden Gruppen verglichen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim
- Telefonnummer: hodaibrahim424@gmail.com
- E-Mail: hodaibrahim4242@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder in den ersten zwei Lebensjahren, die sich einer Korrekturoperation wegen Herzerkrankungen oder angeborenen Herzfehlern unterziehen müssen
- Pädiatrische Patienten, deren Eltern oder Betreuer zustimmen, in die Studie teilzunehmen.
- Risikoanpassung für angeborene Herzchirurgie -1 (RACHS-1) zur Bewertung der Mortalität bei Kindern, die sich einer Herzoperation unterziehen: die ersten beiden Kategorien (Thiagarajan und C. Laussen 2015)
Ausschlusskriterien:
- Pädiatrische Patienten mit Begleiterkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventional
Vitamin C wird vor der Aufnahme in die unmittelbare Präoperative vor 7 Tagen (die Dosis 30 bis 45 mg pro Tag) in oralen Tropfenvorbereitungen verabreicht Entzündungsmarker, einschließlich CRP, TLC, PNI, GPS NLR, werden bei der Aufnahme und bei der Entlassung überprüft und zwischen Fällen und Kontrollen verglichen. Die Dauer des Krankenhausaufenthalts wird ebenfalls zwischen den beiden Gruppen verglichen |
Vitamin C wird vor der Aufnahme in den unmittelbar präoperativen 7 Tagen (die Dosis beträgt 30–45 mg pro Tag) in oralen Tropfenpräparaten verabreicht Entzündungsmarker, einschließlich CRP, TLC, PNI, GPS NLR, werden bei der Aufnahme und bei der Entlassung überprüft und zwischen Fällen und Kontrollen verglichen. Die Dauer des Krankenhausaufenthalts wird ebenfalls zwischen den beiden Gruppen verglichen |
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Placebo-Komparator: Die Kontrollgruppe
Ein Placebo wird vor der Aufnahme in unmittelbarer Präoperat vor 7 Tagen (die Dosis 30 bis 45 mg pro Tag) in oralen Tropfenvorbereitungen verabreicht Entzündungsmarker, einschließlich CRP, TLC, PNI, GPS NLR, werden bei der Aufnahme und bei der Entlassung überprüft und zwischen Fällen und Kontrollen verglichen. Die Dauer des Krankenhausaufenthalts wird ebenfalls zwischen den beiden Gruppen verglichen |
Placebo wird vor der Aufnahme in unmittelbarer Präoperative vor 7 Tagen (die Dosis 30 bis 45 mg pro Tag) in oralen Tropfenvorbereitungen verabreicht Entzündungsmarker einschließlich CRP, TLC, PNI und GPS NLR werden bei der Aufnahme und bei der Entlassung überprüft und zwischen Fällen und Kontrollen verglichen |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Improventen des Ausschlägeanteils zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: 7-10 Tage
|
Jede Gruppe wird vor und nach dem Betrieb für die Einsatzanteile bewertet, und die Verbesserung wird verglichen
|
7-10 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MS-588-2023 (Andere Kennung: MS-588-2023)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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