优化肯尼亚内罗毕感染者同时吸烟和不健康饮酒的治疗
2026年7月29日 更新者：University of Chicago
优化肯尼亚内罗毕的PWH中同时发生的吸烟和不健康的饮酒处理
艾滋病毒（PWH）烟烟烟并以比美国和国际上的普通民众（包括低收入国家和中等收入国家）烟烟烟和饮酒。
现在，在世界上大部分地区都可以使用有效的抗逆转录病毒疗法，PWH的生存时间足够长，可以表现出吸烟和饮酒的致命后果。
在该项目中，研究小组旨在提高对治疗策略的知识和理解（即
在肯尼亚的PWH中，针对烟草和酒精使用的单个强化咨询±药物疗法，这是一种资源限制的环境，并生成可能使世界各地烟草和酒精的同事的结果数据。
研究概览
详细说明
芝加哥大学对这项研究进行了审查并批准进行数据分析。
这项研究的研究部分也已提交并正在待批准：
董事会名称：AMREF道德和科学审查委员会（ESRC）董事会隶属关系：AMREF ESRC隶属于AMREF Health Africa，自200个电话：+254自200个电话：+254 20 699 4000电子邮件中获得了国家科学，技术与创新委员会（NACOSTI）的认可.kenya@amref.org
地址：
Langata Road PO Box 27691-00506 肯尼亚内罗毕
研究类型
介入性
注册 (估计的)
300
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Walter Mchembere
- 电话号码：+254 20 3908219
- 邮箱：wmchembere@cihebkenya.org
研究联系人备份
- 姓名：Emily Koech, MD
- 电话号码：+254 20 3908219
- 邮箱：ekoech@cihebkenya.org
学习地点
-
-
-
Nairobi、肯尼亚
- Riruta Health Centre
-
Nairobi、肯尼亚
- Mathari National Teaching and Referral Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- HIV 确诊图表诊断
- 年满 18 岁或以上
- 目前，自我报告吸烟（在过去的7天内吸烟），并过期一氧化碳（CO）6ppm。 过期的Air Co提供了羧基血红蛋白（COHB）水平的准确间接度量，是评估吸烟者摄入量水平的标准生化方法。
- 在接下来的6个月内戒烟的动机（在艾布拉姆斯（Abrams）和比纳（Biener）准备退出阶梯的情况下为6-8分）
- 符合大量饮酒的标准：国家酒精滥用和酒精中毒研究所（NIAAA）指南表明，基于性别的大量饮酒标准，但请注意，患有病情的人可能需要较低的阈值。 PWH显示出比没有HIV的饮酒水平较低的生理损伤和降低的生存率降低。 因此，我们将使用NIAAA指南的滥用酒精/大量饮酒的下限，以供所有研究候选人，即在给定的一天中喝4多种饮料，或者在过去30天中每周喝7种饮料
- 能够说英语（在内罗毕，英语几乎是通用的，因为英语是肯尼亚的官方语言）
- 愿意接受行为和/或药物烟草和酒精治疗
- 提供知情同意参加的意愿和能力。
排除标准：
- 当前接受任何烟草或酒精使用行为或药物治疗
- 既往对胞嘧啶 (CYT) 过敏或过敏（不太可能，因为肯尼亚没有 CYT）
- 在过去的12个月中，严重戒酒症状的病史，包括癫痫发作或幻觉
- 在研究期间怀孕，护理或怀孕
- 当前使用任何会干扰该方案的药物，医学责任医师认为
- 通过在霍普金斯HIV痴呆量表上得分低于10，符合可能的痴呆标准
- 不稳定的精神病
- 在研究期间，已知的计划连续两个多月从研究地点转移或离开研究地点
- 预计生存期不到6个月。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验性：胱氨酸 (CYT) + Positively 无烟
积极戒烟——8疗程量身定制的戒烟戒酒行为治疗 胱氨酸——用于戒烟和戒酒 |
用于戒烟和减少饮酒
为期 8 次的量身定制的戒烟和戒酒行为治疗
|
|
实验性的：实验：胱氨酸 + 标准护理
Cystine-用于戒烟和减少酒精 护理标准——以标准化形式提供的简短戒烟建议安非他酮——用于戒烟 |
用于戒烟和减少饮酒
标准化的简短戒烟建议（护理标准）
|
|
实验性的：实验：安慰剂+积极无烟
积极吸烟 - 进行8次量身定制的行为治疗，用于戒烟和减少酒精 安慰剂——与安非他酮匹配 |
为期 8 次的量身定制的戒烟和戒酒行为治疗
与胱氨酸匹配
|
|
安慰剂比较：安慰剂比较器：安慰剂 +护理标准。
安慰剂 - 与安非他酮匹配 护理标准——以标准化格式提供的简短戒烟建议 |
标准化的简短戒烟建议（护理标准）
与胱氨酸匹配
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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7天点场禁欲（PPA）
大体时间：36个月
|
定义为自我报告过去 7 天内不吸烟 + 一氧化碳 (CO)<7 ppm
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36个月
|
|
干血点磷脂酰乙醇（Peth）
大体时间：36个月
|
Peth的水平小于50ng/dl，可用于戒烟（P30D）
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36个月
|
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时间线追踪 (TLFB)
大体时间：36个月
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在过去的30天中，拒绝自我报告的大量饮酒日（否认> 7饮料或任何一天的任何一天的7天期间）
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36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Seth Himelhoch、University of Chicago
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rigotti NA, Benowitz NL, Prochaska J, Leischow S, Nides M, Blumenstein B, Clarke A, Cain D, Jacobs C. Cytisinicline for Smoking Cessation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023 Jul 11;330(2):152-160. doi: 10.1001/jama.2023.10042.
- Himelhoch SS, Koech E, Omanya AA, Oduor P, Mchembere W, Masai TW, Bennett ME, Li L, Potts W, Ojoo S, Shuter J. Efficacy of Smoking Cessation Interventions among People with HIV in Kenya. NEJM Evid. 2024 Nov;3(11):EVIDoa2400090. doi: 10.1056/EVIDoa2400090. Epub 2024 Oct 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年7月31日
初级完成 (估计的)
2028年1月1日
研究完成 (估计的)
2029年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月22日
首次发布 (实际的)
2025年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月29日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB24-1626
- 1R01CA288235-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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