Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisvaikutteisen tupakoinnin ja epäterveellisen alkoholin käytön optimointi PWH: n keskuudessa Nairobissa, Keniassa

keskiviikko 29. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Chicago

Samanaikaisen tupakoinnin ja epäterveellisen alkoholin käytön optimointi PWH:n keskuudessa Nairobissa, Keniassa

HIV-potilaat (PWH) polttavat tupakkaa ja juovat alkoholia yleisemmin kuin muu väestö sekä Yhdysvalloissa että kansainvälisesti, mukaan lukien alhaisen ja keskitulotason maat. Nyt kun tehokasta antiretroviraalista hoitoa on saatavilla suurimmassa osassa maailmaa, PWH:t selviytyvät tarpeeksi kauan paljastaakseen sekä tupakoinnin että juomisen tappavat seuraukset. Tässä projektissa tutkimusryhmä pyrkii edistämään tietoa ja ymmärrystä hoitostrategioista (esim. yksilöllinen intensiivinen neuvonta ± farmakoterapia sytisiinillä), jotka kohdistuvat sekä tupakan että alkoholin käyttöön PWH:n keskuudessa Keniassa, resurssirajoitteisessa ympäristössä, ja tuottaa tulostietoja, joista voi olla hyötyä tupakan ja alkoholin käyttäjille kaikkialla maailmassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Chicagon yliopisto tarkasteli ja hyväksyi tämän tutkimuksen data-analyysiä varten.

Tämän tutkimuksen tutkimusosuus toimitettiin myös ja odottaa hyväksyntää:

Hallituksen nimi: AMREF ETHICAL AND SCIENTIFIC REVIEW COMMITTEE (ESRC) Hallituksen jäsenyys: AMREF ESRC on sidoksissa AMREF Health Africa -järjestöön ja National Commission for Science, Technology and Innovation (NACOSTI) akkreditoima vuodesta 200 Puhelin: +254 20 699 Sähköposti: 400rc .kenya@amref.org

Osoite:

Langata Road PO Box 27691-00506 Nairobi, Kenia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kenia
      • Nairobi, Kenia
        • Riruta Health Centre
      • Nairobi, Kenia
        • Mathari National Teaching and Referral Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Vahvistettu HIV-diagnoosi
  2. Vähintään 18 vuotta tai ikä
  3. Tällä hetkellä itseraportit tupakointi (on tupakoinut savukkeen viimeisen 7 päivän aikana) ja on vanhentunut ilmamonoksidi (CO) 6ppm. Vanhentunut Air Co tarjoaa tarkan epäsuoran mittarin karboksihemoglobiini (COHB) -tason ja on tavanomainen biokemiallinen menetelmä tupakoitsijan saantitason arvioimiseksi.
  4. Motivaatio lopettaa tupakointi seuraavan 6 kuukauden aikana (pisteet 6-8 Abramsin ja Bienerin valmius lopettaa tikkaat)
  5. Täyttää voimakkaan juomisen kriteerit: Alkoholin väärinkäytön ja alkoholismin kansallinen instituutti (NIAAA) -ohjeet viittaavat raskaan juomiseen liittyvien sukupuoleen perustuvien kriteerien perusteella, mutta huomaa, että alhaisempia kynnysarvoja voidaan tarvita sairaushenkilöille. PWH: lla on lisääntynyt fysiologinen vamma ja vähentynyt eloonjääminen alhaisemmalla alkoholin kulutustasolla kuin ne, joilla ei ole HIV: tä. Siksi käytämme alkoholin väärinkäytön/raskaan juomien alarajaa kaikille tutkimusehdokkaille, ts. Juominen 4+ juomaa tietynä päivänä tai> 7 juomaa viikossa viimeisen 30 päivän aikana
  6. Pystyy puhumaan englantia (Nairobissa puhuttu englanti on lähellä Universalia, koska englanti on Kenian virallinen kieli)
  7. Halukkuus hyväksyä käyttäytymis- ja/tai farmakologinen tupakka- ja alkoholihoito
  8. Halu ja kyky antaa tietoinen suostumus osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tupakka- tai alkoholinkäytön käyttäytymis- tai farmakologisen hoidon nykyinen vastaanottaminen
  2. Aikaisempi allerginen reaktio tai yliherkkyys sytosiinille (CYT) (epätodennäköistä, koska CYT:tä ei ole saatavilla Keniassa)
  3. Vakavien alkoholin vieroitusoireiden historia viimeisen 12 kuukauden aikana, mukaan lukien takavarikointi tai hallusinaatiot
  4. Raskaana, imetyksenä tai raskaana oleminen tutkimuksen aikana
  5. Sellaisten lääkkeiden nykyinen käyttö, jotka häiritsevät protokollaa lääketieteellisesti vastuullisen lääkärin mielestä
  6. Täyttää mahdollisen dementiakriteerit pisteyttämällä alle 10 Hopkins HIV -dementian asteikolla
  7. Epävakaa psykiatrinen sairaus
  8. Tiedossa olevat suunnitelmat muuttaa tai matkustaa pois tutkimuspaikalta yli kahdeksi peräkkäiseksi kuukaudeksi tutkimusjakson aikana
  9. Odotettu elossaoloaika alle 6 kuukautta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen: kystiini (CYT) + positiivisesti savuton

Positiivisesti savuton – 8 istunnon räätälöity käyttäytymishoito tupakoinnin lopettamiseen ja alkoholin vähentämiseen

Kystiini - käytetään tupakoinnin lopettamiseen ja alkoholin vähentämiseen
Lääke: Kystiini
Käytetään tupakoinnin lopettamiseen ja alkoholin vähentämiseen
Käyttäytyminen: Positiivisesti savuton
8 istunnon räätälöity käyttäytymishoito tupakoinnin lopettamiseksi ja alkoholin vähentämiseksi
Kokeellinen: Kokeellinen: Kystiini + hoitostandardi

Kystiini - käytetään tupakoinnin lopettamiseen ja alkoholin vähentämiseen

Hoitostandardi-BRRIEF-neuvoja lopettaa standardisoidussa muodossa bupropion-käytetty tupakoinnin lopettamiseen
Lääke: Kystiini
Käytetään tupakoinnin lopettamiseen ja alkoholin vähentämiseen
Muut: Hoitostandardi
Standardisoitu lyhyt neuvo tupakoinnin lopettamiseksi (hoitostandardi)
Kokeellinen: Kokeellinen: lumelääke + positiivisesti savuton

Positiivisesti savuton- 8 istuntoa, räätälöity käyttäytymishoito tupakoinnin lopettamiseksi ja alkoholin vähentämiseksi

Lumelääke-sovitettu bupropioniin
Käyttäytyminen: Positiivisesti savuton
8 istunnon räätälöity käyttäytymishoito tupakoinnin lopettamiseksi ja alkoholin vähentämiseksi
Muut: Plasebo
Yhdistetty kystiiniin
Placebo Comparator: Placebo Comparator: Placebo + Standard of Care.

Lumelääke-sovitettu bupropioniin

Hoitostandardi-B-BRIEF-neuvoja lopettamiseen, joka tarjotaan standardisoidussa muodossa
Muut: Hoitostandardi
Standardisoitu lyhyt neuvo tupakoinnin lopettamiseksi (hoitostandardi)
Muut: Plasebo
Yhdistetty kystiiniin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
7 päivän pisteen esiintyvyys pidättäytyminen (PPA)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Määritelty itse ilmoittautuneeksi tupakoinniksi viimeisen 7 päivän aikana + hiilimonoksidi (CO) <7 ppm
36 kuukautta
Kuivunut veripistefosfatidyylietanoli (PEth)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Peth -taso, joka on alle 50 ng/dl, litteistä juomien lopettamiseen (P30D)
36 kuukautta
Aikajanan seuranta (TLFB)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Itse ilmoitettujen voimakkaiden juomapäivien kieltäminen (kieltää kaikki aiemmat 7 päivän ajanjaksot> 7 juomaa tai millään yksi päivä 4 juoman kanssa) viimeisen 30 päivän ajan
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
University of Maryland

Tutkijat

  • Päätutkija: Seth Himelhoch, University of Chicago

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB24-1626
  • 1R01CA288235-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa