케냐의 나이로비에서 PWH에서 동시 발생 흡연 및 건강에 해로운 알코올 사용의 치료 최적화
2025년 12월 5일 업데이트: University of Chicago
케냐 나이로비의 PWH 중 동시 발생 흡연 및 건강에 해로운 알코올 사용에 대한 치료 최적화
HIV (PWH)를 가진 사람들은 담배 담배를 피우고 저소득 및 중간 소득 국가를 포함하여 미국과 국제적으로 일반 인구보다 높은 비율로 알코올을 마신다.
이제는 전 세계 대부분의 효과적인 항 레트로 바이러스 요법이 이용 가능 했으므로 PWH는 흡연과 음주의 치명적인 결과를 나타낼 정도로 오래 살아 남았습니다.
이 프로젝트에서 조사 팀은 치료 전략에 대한 지식과 이해를 발전시키는 것을 목표로합니다 (즉,
케냐의 PWH 사이에서 담배와 알코올 사용을 목표로하는 개별 집중 상담 ± 약물 요법, 자원 제한 환경, 전 세계 담배 및 알코올 공동 사용자에게 혜택을 줄 수있는 결과 데이터를 생성합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 시카고 대학의 데이터 분석을 위해 검토되고 승인되었습니다.
이 연구의 연구 부분도 다음에 제출되었으며 다음에 승인을 받고 있습니다.
이사회 이름 : AMREF 윤리 및 과학 검토위원회 (ESRC) 이사회 소속 : AMREF ESRC는 200 대부터 NACOSTI (National Commission for Science, Technology and Innovation)와 AMREF HEALD AFRICA와 제휴하고 있으며 +254 20 699 4000 이메일 : ESRC .kenya@amref.org
주소:
Langata Road PO Box 27691-00506 Nairobi, 케냐
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Walter Mchembere
- 전화번호: +254 20 3908219
- 이메일: wmchembere@cihebkenya.org
연구 연락처 백업
- 이름: Emily Koech, MD
- 전화번호: +254 20 3908219
- 이메일: ekoech@cihebkenya.org
연구 장소
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Nairobi, 케냐
- Riruta Health Centre
-
Nairobi, 케냐
- Mathari National Teaching and Referral Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- HIV 차트 진단 확인
- 최소 18세 이상
- 현재 흡연을 스스로 보고했으며(지난 7일 이내에 담배를 피웠음) 일산화탄소(CO) 6ppm이 만료되었습니다. 호기 CO는 일산화탄소헤모글로빈(COHb) 수준의 정확한 간접적 측정을 제공하며 흡연자의 섭취 수준을 평가하기 위한 표준 생화학적 방법입니다.
- 향후 6개월 이내에 금연하려는 동기(Abrams 및 Biener Readiness to Quit Ladder에서 6~8점)
- 과음 기준 충족: 국립 알코올 남용 및 알코올 중독 연구소(NIAAA) 지침에서는 과음에 대한 성별 기반 기준을 제안하지만 질병이 있는 사람에게는 더 낮은 기준이 필요할 수 있다는 점에 유의하세요. PWH는 HIV가 없는 사람들보다 낮은 알코올 섭취량에서 생리적 손상이 증가하고 생존율이 감소하는 것을 보여줍니다. 따라서 우리는 모든 연구 후보자에 대해 NIAAA 지침의 알코올 남용/과음에 대한 하한을 사용할 것입니다. 즉, 특정 날짜에 4잔 이상 음주 또는 지난 30일 동안 주당 7잔 이상 음주
- 영어를 구사할 수 있습니다 (나이로비에서 영어로 영어를 사용하는 영어는 거의 보편적입니다. 영어는 케냐의 공식 언어이므로)
- 행동 및/또는 약리학 적 담배 및 알코올 치료를 받아들이려는 의지
- 참여에 대한 사전 동의를 제공하는 의지와 능력.
제외 기준:
- 현재 담배 또는 알코올 사용 행동 또는 약물 치료를 받고 있습니다.
- 이전의 알레르기 반응 또는 시토신(CYT)에 대한 과민증(CYT가 케냐에서 제공되지 않기 때문에 가능성이 낮음)
- 지난 12개월 동안 발작이나 환각을 포함한 심각한 알코올 금단 증상의 병력
- 연구 중 임신, 간호 또는 임신
- 의학적 책임 의사의 의견에 따라 프로토콜을 방해 할 약물의 현재 사용
- Hopkins HIV 치매 척도에서 10 미만으로 점수를 얻음으로써 가능한 치매에 대한 기준을 충족합니다.
- 불안정한 정신질환
- 연구 기간 동안 2 개월 이상 연속 연구 현장에서 재배치하거나 여행하는 것으로 알려진 계획
- 6 개월 미만의 예상 생존.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험적: 시스틴(CYT) + 적극적으로 연기가 나지 않음
적극적인 금연 - 금연 및 음주 감소를 위한 8회 세션 맞춤형 행동 치료 시스틴-금연 및 알코올 감소에 사용됩니다. |
금연 및 알코올 감소에 사용됩니다
금연 및 음주 감소를 위한 8회기 맞춤형 행동치료
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실험적: 실험 : 시스틴 + 치료 표준
시스틴-금연 및 알코올 감소에 사용됩니다 표준 관리(Standard of Care) - 표준화된 형식으로 제공되는 간단한 금연 조언 - 부프로피온 - 금연에 사용됩니다. |
금연 및 알코올 감소에 사용됩니다
금연을위한 표준화 된 간단한 조언 (표준 치료)
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실험적: 실험 : 위약 + 긍정적으로 담배를 피우십시오
적극적인 금연 - 금연 및 음주 감소를 위한 8회 세션 맞춤형 행동 치료 위약-부프로피온과 일치했습니다 |
금연 및 음주 감소를 위한 8회기 맞춤형 행동치료
시스틴과 일치합니다
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위약 비교기: 위약 비교자: 위약 + 치료 표준.
위약-부프로피온과 일치했습니다 치료 표준 - 표준화된 형식으로 제공되는 간단한 금연 조언 |
금연을위한 표준화 된 간단한 조언 (표준 치료)
시스틴과 일치합니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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7일 시점 유병률 금욕(PPA)
기간: 36개월
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지난 7 일 동안 자체보고되지 않은 흡연으로 정의 + 일산화탄소 (CO) <7 ppm
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36개월
|
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건조혈반 포스파티딜에탄올(PEth)
기간: 36 개월
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과음 중단을 위한 PE 수준 50ng/dl 미만 연계(P30D)
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36 개월
|
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타임 라인 후속 백 (TLFB)
기간: 36 개월
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지난 30 일 동안 자체보고 된 무거운 음주 날 (> 7 잔의 음료 또는 4 음료로 하루 7 일 기간 거부)의 거부
|
36 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Seth Himelhoch, University of Chicago
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rigotti NA, Benowitz NL, Prochaska J, Leischow S, Nides M, Blumenstein B, Clarke A, Cain D, Jacobs C. Cytisinicline for Smoking Cessation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023 Jul 11;330(2):152-160. doi: 10.1001/jama.2023.10042.
- Himelhoch SS, Koech E, Omanya AA, Oduor P, Mchembere W, Masai TW, Bennett ME, Li L, Potts W, Ojoo S, Shuter J. Efficacy of Smoking Cessation Interventions among People with HIV in Kenya. NEJM Evid. 2024 Nov;3(11):EVIDoa2400090. doi: 10.1056/EVIDoa2400090. Epub 2024 Oct 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB24-1626
- 1R01CA288235-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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