超低频率数十大对唤醒电路的影响
2025年1月21日 更新者：Sara Di Nicolantonio、University of L'Aquila
黑暗中经粘膜电舌刺激 (TUD) 对强直性瞳孔大小的影响
瞳孔大小与去甲肾上腺素能系统的活动相关，瞳孔大小的增加反映了更高的唤醒状态。
舌头的跨粘膜电刺激可以治疗与该系统功能障碍相关的疾病，通过 ULFTENS (TUD) 进行三叉神经刺激已显示出一些积极的效果。
然而，没有研究检查刺激舌头前粘膜对作为唤醒指标的瞳孔大小的影响。
本研究的目的是评估 ULFTENS 刺激对黑暗中瞳孔大小的影响。
研究概览
详细说明
瞳孔大小的变化表明去甲肾上腺素能系统的活动，瞳孔扩张与较高的唤醒状态相关。
根据各种研究，牙科 ULFTENS 通过三叉神经刺激，可以帮助重新平衡这个改变的系统，产生积极的效果。
我们的目标是通过刺激背侧舌粘膜并评估其在黑暗中对瞳孔大小的影响来利用 ULFTENS 的功能。
将招募20岁至30岁之间的健康女性，并将其分为两组：对照组和实验组。
对照组的参与者将闭上眼睛躺在床上，然后被要求睁开眼睛而不移动眼睑。
使用瞳孔计测量瞳孔直径 15 秒。
此过程将重复两次。
实验组将收到连接到 ULFTENS 的舌头刺激器，该刺激器将在第一次测量后激活。
刺激将持续大约 15 分钟，15 秒后进行第二次测量。
刺激结束时，将进行最终测量。
目标是测量三个时间点双眼的瞳孔直径，并比较两组之间的结果，以评估刺激器对唤醒回路的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Italia
-
L'Aquila、Italia、意大利、67100
- Dental Clinic, Mesva department
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 良好的健康状况和身体素质
- 女性
- 年龄在20至30岁之间
- 非吸烟
- 每天不超过3杯咖啡
- 一般不服用兴奋剂或精神药物
- 体重指数在18.5至24.9之间
排除标准：
- 存在急性和/或慢性心血管和呼吸系统疾病
- 代谢和自主系统疾病
- 摄入周围和中枢神经系统兴奋或抑制物质
- 存在普遍的焦虑和/或惊恐发作或情绪障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组
实验组将招募20至20至30岁的女性。
他们将用乌尔夫龙装置进行15分钟的舌刺激。
学生的直径将在舌头刺激之前，之中和之后进行三个时间点测量
|
实验组将使用 ULFTENS 装置 15 分钟
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无干预：对照组
20名20-30岁的女性将被纳入对照组。
将在三个时间点测量他们的瞳孔直径
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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学生大小
大体时间：12分钟
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左右学生的直径将使用瞳孔测定法测量。
Oculus系统将使用两个红外CCD摄像机（分辨率720×576像素，256灰度）安装在轻型头盔（1.5 kg）上，采样频率为25帧/s，将通过Oculus系统获取图像，该图像将获得。
眼睛将用具有880 nm波长的红外二极管照亮。
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12分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Annalisa Monaco、University of L'Aquila
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Monaco A, Cattaneo R, Smurra P, Di Nicolantonio S, Cipriano F, Pietropaoli D, Ortu E. Trigeminal electrical stimulation with ULFTENS of the dorsal anterior mucosal surface of the tongue: Effects on Heart Rate Variability (HRV). PLoS One. 2023 May 10;18(5):e0285464. doi: 10.1371/journal.pone.0285464. eCollection 2023.
- Monaco A, Cattaneo R, Di Nicolantonio S, Strada M, Pietropaoli D, Ortu E. Effects of trigeminal neurostimulation on heart rate variability: comparing cutaneous (Tragus) and tongue (Antero-Dorsal mucosa) stimulation. BMC Oral Health. 2024 Oct 20;24(1):1257. doi: 10.1186/s12903-024-04914-2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月24日
初级完成 (实际的)
2024年10月2日
研究完成 (实际的)
2024年10月30日
研究注册日期
首次提交
2025年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月21日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月21日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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