Effets des dizaines de fréquences ultra-bas sur les circuits d'excitation
21 janvier 2025 mis à jour par: Sara Di Nicolantonio, University of L'Aquila
Effets de la stimulation électrique transmuqueuse de la langue (TUD) sur la taille tonique des pupilles dans l'obscurité
La taille des pupilles est associée à l’activité du système noradrénergique, avec une augmentation reflétant un état d’éveil plus élevé.
La stimulation électrique transmuqueuse de la langue pourrait traiter les troubles liés aux dysfonctionnements de ce système, et la stimulation trigéminale par ULFTENS (TUD) a montré des effets positifs.
Cependant, aucune étude n'a examiné l'effet de la stimulation de la muqueuse antérieure de la langue sur la taille de la pupille en tant qu'indicateur de l'éveil.
Le but de cette étude sera d'évaluer l'effet de la stimulation ULFTENS sur la taille de la pupille dans l'obscurité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les changements de la taille des élèves indiquent l'activité du système noradrénergique, avec une dilatation des pupilles associée à un état d'excitation plus élevé.
Selon diverses études, les ulftens odontologiques, par stimulation du trijumeau, peuvent aider à rééquilibrer ce système altéré avec des effets positifs.
Notre objectif est d'exploiter les capacités des ulftens en stimulant la muqueuse linguale dorsale et en évaluant ses effets sur la taille des élèves dans l'obscurité.
Les femmes en bonne santé âgées de 20 à 30 ans seront recrutées et divisées en deux groupes: un groupe témoin et un groupe expérimental.
Les participants du groupe témoin se coucheront sur un lit les yeux fermés, et seront ensuite invités à ouvrir les yeux sans bouger leurs paupières.
Le diamètre de la pupille sera mesuré à l'aide d'un pupillomètre pendant 15 secondes.
Cette procédure sera répétée deux fois.
Le groupe expérimental recevra un stimulateur de langue connecté aux ulftens, qui seront activés après la première mesure.
La stimulation durera environ 15 minutes, avec une deuxième mesure prise après 15 secondes.
À la fin de la stimulation, la mesure finale sera prise.
L'objectif est de mesurer le diamètre de la pupille des deux yeux à trois points dans le temps et de comparer les résultats entre les deux groupes pour évaluer l'effet du stimulateur sur les circuits d'excitation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Italia
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L'Aquila, Italia, Italie, 67100
- Dental Clinic, Mesva department
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Bonne santé et forme physique
- sexe féminin
- Âge entre 20 et 30 ans
- non-fumeur
- pas plus de 3 cafés expresso par jour
- pas de prise de stimulants ou de médicaments psychotropes en général
- indice de masse corporelle entre 18,5 et 24,9
Critères d'exclusion :
- présence de troubles cardiocirculatoires et respiratoires aigus et/ou chroniques
- troubles du système métabolique et autonome
- Apport des substances excitantes du système nerveux périphérique et central
- Présence d'anxiété généralisée et / ou d'attaques de panique ou de troubles de l'humeur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe expérimental
20 femmes de 20 à 30 ans seraient inscrites dans le groupe expérimental.
Ils seront soumis à une stimulation de la langue avec l'appareil ULFTENS pendant 15 minutes.
Le diamètre des pupilles sera mesuré à trois moments, avant, pendant et après la stimulation de la langue
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Le dispositif ULFTENS sera administré dans le groupe expérimental pendant 15 minutes
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Aucune intervention: Groupe témoin
20 femmes de 20 à 30 ans seront inscrites au groupe témoin.
Le diamètre de leurs élèves sera mesuré à trois moments
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taille de la pupille
Délai: 12 minutes
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Le diamètre des pupilles gauche et droit sera mesuré à l'aide d'une pupillométrie.
Des images des élèves seront acquises par le système Oculus, en utilisant deux caméras CCD infrarouges (résolution 720 × 576 pixels, 256 niveaux de gris) montés sur un casque léger (1,5 kg), avec une fréquence d'échantillonnage de 25 camers / s.
Les yeux seront illuminés avec une diode infrarouge avec 880 nm de longueur d'onde.
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12 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Annalisa Monaco, University of L'Aquila
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Monaco A, Cattaneo R, Smurra P, Di Nicolantonio S, Cipriano F, Pietropaoli D, Ortu E. Trigeminal electrical stimulation with ULFTENS of the dorsal anterior mucosal surface of the tongue: Effects on Heart Rate Variability (HRV). PLoS One. 2023 May 10;18(5):e0285464. doi: 10.1371/journal.pone.0285464. eCollection 2023.
- Monaco A, Cattaneo R, Di Nicolantonio S, Strada M, Pietropaoli D, Ortu E. Effects of trigeminal neurostimulation on heart rate variability: comparing cutaneous (Tragus) and tongue (Antero-Dorsal mucosa) stimulation. BMC Oral Health. 2024 Oct 20;24(1):1257. doi: 10.1186/s12903-024-04914-2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
2 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- University of L'Aquila
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .