Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af de ultra-lave frekvenser titusinder på ophidselseskredsløb

21. januar 2025 opdateret af: Sara Di Nicolantonio, University of L'Aquila

Effekter af transmukosal elektrisk tungestimulation (TUD) på tonisk pupilstørrelse i mørke

Elevestørrelse er forbundet med aktiviteten af ​​det noradrenergiske system, med en stigning, der afspejler en højere ophidselse. Transmucosal elektrisk stimulering af tungen kunne behandle lidelser relateret til dysfunktioner i dette system, og trigeminal stimulering gennem ulftens (TUD) har vist nogle positive effekter. Imidlertid har ingen undersøgelser undersøgt virkningen af ​​stimulering af den forreste slimhinde på tungen på elevstørrelsen som en indikator for ophidselse. Formålet med denne undersøgelse vil være at evaluere effekten af ​​ulftens -stimulering på elevstørrelsen i mørke.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ændringer i pupilstørrelse er tegn på aktiviteten af ​​det noradrenerge system, med pupiludvidelse forbundet med en højere ophidselsestilstand. Ifølge forskellige undersøgelser kan odontologisk ULFTENS gennem trigeminusstimulering hjælpe med at genoprette dette ændrede system med positive effekter. Vores mål er at udnytte ULFTENS egenskaber ved at stimulere den dorsale linguale slimhinde og evaluere dens effekt på pupilstørrelse i mørke. Raske kvinder mellem 20 og 30 år vil blive rekrutteret og opdelt i to grupper: en kontrolgruppe og en forsøgsgruppe. Deltagerne i kontrolgruppen vil lægge sig på en seng med lukkede øjne, og vil derefter blive bedt om at åbne øjnene uden at bevæge øjenlågene. Pupildiameter vil blive målt ved hjælp af et pupillometer i 15 sekunder. Denne procedure vil blive gentaget to gange. Forsøgsgruppen får en tungestimulator koblet til ULFTENS, som aktiveres efter første måling. Stimuleringen vil vare cirka 15 minutter, med en anden måling taget efter 15 sekunder. Ved afslutningen af ​​stimulationen vil den endelige måling blive taget. Målet er at måle pupildiameteren af ​​begge øjne på de tre tidspunkter og sammenligne resultaterne mellem de to grupper for at vurdere effekten af ​​stimulatoren på arousalkredsløb.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Italia
      • L'Aquila, Italia, Italien, 67100
        • Dental Clinic, Mesva department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • god helbredstilstand og fysisk form
  • kvindeligt køn
  • alder mellem 20 og 30 år
  • ikke-ryger
  • ikke mere end 3 espressokaffer om dagen
  • Intet indtag af stimulant- eller psykotropiske lægemidler generelt
  • kropsmasseindeks mellem 18,5 og 24,9

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af akut og/eller kronisk kardiocirculatorisk og åndedrætsforstyrrelser
  • metaboliske og autonome systemlidelser
  • indtag af excitatoriske eller hæmmende stoffer fra det perifere og centralnervesystemet
  • tilstedeværelse af generaliseret angst og/eller panikanfald eller humørforstyrrelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
20 kvinder på 20-30 år ville blive tilmeldt den eksperimentelle gruppe. De vil gennemgået til tunge stimulering med ULFTENS -enhed i 15 minutter. Elevens diameter vil være mål for tre tidspunkter, før, under og efter tunge stimulering
Enhed: Ulftens (ultra-lave frekvenser transkutan elektrisk nervøs stimulering)
Ulftens -enhed administreres i den eksperimentelle gruppe i 15 minutter
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
20 kvinder på 20-30 år vil blive tilmeldt kontrolgruppen. Deres elevernes diameter vil blive måling på tre tidspunkter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elevestørrelse
Tidsramme: 12 minutter
venstre og højre pupilles diameter vil blive målt ved hjælp af en pupillometri. Billeder af eleverne vil blive erhvervet af Oculus-systemet ved hjælp af to infrarøde CCD-kameraer (opløsning 720 × 576 pixels, 256 gråtoner) monteret på en let hjelm (1,5 kg), med en samplingsfrekvens på 25 billeder/s. Øjnene vil blive belyst med en infrarød diode med 880 nm bølgelængde.
12 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of L'Aquila

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Annalisa Monaco, University of L'Aquila

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • University of L'Aquila

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ophidselse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner