Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av de ultralåga frekvenserna TENS på upphetsningskretsarna

21 januari 2025 uppdaterad av: Sara Di Nicolantonio, University of L'Aquila

Effekter av transmukosal elektrisk tungstimulering (TUD) på tonisk pupillstorlek i mörker

Elevstorlek är associerad med aktiviteten i det noradrenergiska systemet, med en ökning som återspeglar ett högre tillstånd av upphetsning. Transmukosal elektrisk stimulering av tungan kunde behandla störningar relaterade till dysfunktioner i detta system, och trigeminal stimulering genom Ulftens (TUD) har visat några positiva effekter. Inga studier har emellertid undersökt effekten av stimulering av tungans främre slemhinna på elevstorleken som en indikator på upphetsning. Syftet med denna studie kommer att vara att utvärdera effekten av ulftens stimulering på elevstorleken i mörkret.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Förändringar i elevstorleken indikerar aktiviteten i det noradrenergiska systemet, med elevutvidgning förknippad med ett högre tillstånd av upphetsning. Enligt olika studier kan odontologiska ulftens genom trigeminal stimulering hjälpa till att balansera detta förändrade system med positiva effekter. Vårt mål är att utnyttja ulftens kapacitet genom att stimulera den linguala slemhinnan i rygg och utvärdera dess effekter på elevstorleken i mörkret. Friska kvinnor mellan 20 och 30 år kommer att rekryteras och delas upp i två grupper: en kontrollgrupp och en experimentgrupp. Deltagare i kontrollgruppen kommer att ligga på en säng med stängda ögon och kommer sedan att uppmanas att öppna ögonen utan att flytta ögonlocken. Elevdiameter kommer att mätas med en pupillometer i 15 sekunder. Denna procedur kommer att upprepas två gånger. Den experimentella gruppen kommer att få en tungstimulator ansluten till Ulftens, som kommer att aktiveras efter den första mätningen. Stimuleringen kommer att pågå i cirka 15 minuter, med en andra mätning vid 15 sekunder. I slutet av stimuleringen kommer den slutliga mätningen att tas. Målet är att mäta elevdiametern för båda ögonen vid de tre tidpunkterna och jämföra resultaten mellan de två grupperna för att bedöma effekten av stimulatorn på upphetsningskretsar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Italia
      • L'Aquila, Italia, Italien, 67100
        • Dental Clinic, Mesva department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bra hälsostatus och fysisk kondition
  • kvinnlig kön
  • ålder mellan 20 och 30 år
  • icke-rökare
  • Högst 3 espressokaffe per dag
  • inget intag av stimulerande eller psykofarmaka i allmänhet
  • Kroppsmassaindex mellan 18,5 och 24,9

Uteslutningskriterier:

  • närvaro av akuta och/eller kroniska hjärt- och andningsstörningar
  • metaboliska och autonoma systemstörningar
  • intag av perifert och centrala nervsystemet excitatoriska eller hämmande ämnen
  • förekomst av generaliserad ångest och/eller panikattacker, eller humörstörningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
20 kvinnor på 20-30 år skulle registreras till experimentgruppen. De kommer att genomgått till tungstimulering med Ulftens -enheten i 15 minuter. Elevernas diameter kommer att mätas för tre tidpunkter, före, under och efter tungstimuleringen
ULFTENS-enheten kommer att administreras i experimentgruppen i 15 minuter
Inget ingripande: Kontrollgrupp
20 kvinnor på 20-30 år kommer att skrivas in i kontrollgruppen. Deras pupilldiameter kommer att mätas vid tre tidpunkter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pupillstorlek
Tidsram: 12 minuter
Vänster och höger elevernas diameter kommer att mätas med hjälp av en pupillometri. Bilder av eleverna kommer att förvärvas av Oculus -systemet med två infraröda CCD -kameror (upplösning 720 × 576 pixlar, 256 grå nivåer) monterade på en ljushjälm (1,5 kg), med provtagningsfrekvens på 25 ram/s. Ögonen kommer att upplysas med en infraröd diod med 880 nm våglängd.
12 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Annalisa Monaco, University of L'Aquila

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 september 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

2 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • University of L'Aquila

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera