Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ultra-niskich częstotliwości dziesiątek na obwody pobudzenia

21 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Sara Di Nicolantonio, University of L'Aquila

Wpływ przezśluzówkowej elektrycznej stymulacji języka (TUD) na toniczną wielkość źrenicy w ciemności

Rozmiar ucznia jest związany z aktywnością układu noradrenergicznego, przy czym wzrost odzwierciedla wyższy stan pobudzenia. Przekładniowa stymulacja elektryczna języka może leczyć zaburzenia związane z dysfunkcjami tego układu, a stymulacja trójdzielna przez ulfens (TUD) wykazała pewne pozytywne skutki. Jednak żadne badania nie badały wpływu stymulacji przedniej błony śluzowej języka na wielkości źrenicy jako wskaźnika pobudzenia. Celem tego badania będzie ocena wpływu stymulacji ULFTENS na wielkość źrenicy w ciemności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zmiany w wielkości źrenic wskazują na aktywność układu noradrenergicznego, a rozszerzenie źrenic wiąże się z wyższym stanem pobudzenia. Według różnych badań, odontologiczny ULFTEN, poprzez stymulację nerwu trójdzielnego, może pomóc w przywróceniu równowagi temu zmienionemu systemowi, co daje pozytywne skutki. Naszym celem jest wykorzystanie możliwości ULFTEN-u poprzez stymulację grzbietowej błony śluzowej języka i ocenę jej wpływu na wielkość źrenicy w ciemności. Zrekrutowane zostaną zdrowe kobiety w wieku od 20 do 30 lat, które zostaną podzielone na dwie grupy: kontrolną i eksperymentalną. Uczestnicy grupy kontrolnej położą się na łóżku z zamkniętymi oczami, a następnie zostaną poproszeni o otwarcie oczu bez poruszania powiekami. Średnicę źrenicy mierzy się za pomocą pupilometru przez 15 sekund. Procedura ta zostanie powtórzona dwukrotnie. Grupa eksperymentalna otrzyma stymulator języka podłączony do ULFTEN-a, który zostanie aktywowany po pierwszym pomiarze. Stymulacja będzie trwać około 15 minut, a drugi pomiar zostanie wykonany po 15 sekundach. Po zakończeniu stymulacji zostanie wykonany ostateczny pomiar. Celem jest zmierzenie średnicy źrenic obu oczu w trzech punktach czasowych i porównanie wyników pomiędzy obiema grupami, aby ocenić wpływ stymulatora na obwody pobudzenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Italia
      • L'Aquila, Italia, Włochy, 67100
        • Dental Clinic, Mesva department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dobry stan zdrowia i sprawność fizyczna
  • płeć żeńska
  • wiek od 20 do 30 lat
  • niepalący
  • nie więcej niż 3 kawy espresso dziennie
  • Brak spożycia leków stymulantowych lub psychotropowych w ogóle
  • wskaźnik masy ciała pomiędzy 18,5 a 24,9

Kryteria wykluczenia:

  • obecność ostrych i/lub przewlekłych zaburzeń układu krążenia i oddechowego
  • Zaburzenia systemu metabolicznego i autonomicznego
  • spożycie substancji pobudzających lub hamujących obwodowy i ośrodkowy układ nerwowy
  • obecność uogólnionego lęku i/lub ataków paniki lub zaburzeń nastroju.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
20-30 lat kobiet zostanie zapisanych do grupy eksperymentalnej. Przez 15 minut przeżyją stymulację języka za pomocą urządzenia Ulftens. Średnica uczniów będzie mierzona przez trzy punkty czasowe, przed, w trakcie i po stymulacji języka
Urządzenie: Ulftens (bardzo niskie częstotliwości transkutanowej stymulacji nerwowej)
Urządzenie ULFTENS będzie podawane w grupie eksperymentalnej przez 15 minut
Brak interwencji: Grupa kontrolna
20-30 lat kobiet zostanie zapisanych do grupy kontrolnej. Średnica ich uczniów będzie mierzona w trzech punktach czasowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozmiar ucznia
Ramy czasowe: 12 minut
Średnicę lewej i prawej źrenicy mierzy się za pomocą pupilometrii. Obrazy uczniów będą rejestrowane przez system Oculus przy użyciu dwóch kamer CCD na podczerwień (rozdzielczość 720 × 576 pikseli, 256 poziomów szarości) zamontowanych na lekkim kasku (1,5 kg), z częstotliwością próbkowania 25 klatek/s. Oczy będą oświetlone diodą podczerwieni o długości fali 880 nm.
12 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of L'Aquila

Śledczy

  • Główny śledczy: Annalisa Monaco, University of L'Aquila

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • University of L'Aquila

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj